乐伐替尼(乐卫玛)治疗多种癌症的效果好不好？

乐卫玛是一种多重激酶抑制剂的标靶药物(抑制VEGFR1-3, FGFR1-4, RET, KIT, and PDGFR)，可以抑制肿瘤的生长、血管的新生。在2015及2016年分别获得美国食品药物管理局核准使用于(1)放射性碘治疗无效之进行性，且为局部晚期或转移性之分化型甲状腺癌患者。(2) 和everolimus 并用治疗曾经接受过一种抗血管新生疗法的晚期肾细胞癌患者。最近，lenvatinib在肝癌及子宫内膜癌的临床试验也有不错的成果，以下就其临床疗效分别做介绍。

分化型甲状腺癌

一项多中心、随机分配(2:1)、双盲、安慰剂对照之第三期临床试验，lenvatinib用于治疗局部复发或转移性，放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌，共392 位患者参与此试验，其中261位接受lenvatinib(每日剂量24毫克)治疗，另外131位则接受安慰剂治疗。试验结果显示，接受安慰剂的甲状腺癌患者，约3.6个月肿瘤就恶化;接受lenvatinib治疗的甲状腺癌患者，约18.3个月才恶化，恶化时间延长了14.7个月，达到统计上显著的差异。其中，有超过一半以上的患者(64.8%)肿瘤显著缩小，包括4个完全缓解以及165个部分缓解。

根据这个临床试验的结果，此药物因此取得分化型甲状腺癌的临床适应症。

肾细胞癌

一项多中心、随机分配之第二期临床试验(Study 205)，lenvatinib用于治疗先前接受过抗血管新生剂治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者，共153位患者参与此试验，患者以1:1:1 随机分配成三组，第一组接受lenvatinib 18 mg加上everolimus 5 mg，第二组接受lenvatinib 24 mg单一治疗组，第三组接受everolimus 10 mg单一治疗。

试验结果显示，接受everolimus单一治疗的肾细胞癌患者，约5.5个月肿瘤恶化;接受lenvatinib单一治疗组，约7.4个月才恶化;接受lenvatinib合并everolimus治疗组，约14.6个月才恶化。无论是合并治疗，或是使用lenvatinib单一治疗，比起接受everolimus单一治疗组都可以延长恶化时间，且达到统计上显著的差异。另外，使用合并治疗有接近一半的患者(43%)肿瘤显著缩小，包括1个完全缓解以及21个部分缓解。接受lenvatinib单一治疗组，也有27%的患者肿瘤显著缩小，至于接受everolimus单一治疗组，则只有6%。

根据这个临床试验的结果，此药物因此取得肾脏细胞癌的临床适应症。

肝癌

Lenvatinib在2017年发表的第二期临床试验数据显示，无法开刀或局部治疗的肝癌患者(46人)，使用lenvatinib，有37% (17人)的肿瘤可以缩小，有41%(19人)肿瘤可以维持不变。

接着，lenvatinib又进行了一个与肝癌另一标靶药物sorafenib疗效比较的第三期临床试验，根据2017美国癌症医学会年会(ASCO)于2017-06-04发表的最新数据，总共约950人参加此临床试验，一组使用lenvatinib这个药物，另一组使用sorafenib这个药物，结果发现，使用lenvatinib的存活期(13.6个月)并不输给sorafenib(12.3个月)，且有较多(24%)的病人肿瘤显著缩小，对照组则只有9.2%。恶化时间为7.4个月，对照组为3.7个月，比对照组延长3.7个月。虽然lenvatnib其高血压的副作用发生率较对照组高，但最令患者困扰的皮肤副作用则较少，lenvatinib为27%，对照组则有52%。

虽然lenvatinib目前尚未取得在肝癌的临床适应症，此药在肝癌的效果已有第三期临床试验资料可参考。

子宫内膜癌

Lenvatinib被发现有免疫调节的效果，所以在子宫内膜癌进行了一个与免疫药物合并治疗的临床试验。此第一/二期单一组别的临床试验，根据2017美国癌症医学会年会(ASCO)发表的数据，总共有23人参加此临床试验，接受lenvatinib 20mg合并pembrolizumab 200mg治疗，结果发现，肿瘤显著缩小的比率达到48%，另外有48%的病患再追踪期间稳定没有恶化，肿瘤控制率达到98%。虽然这样的疗效非常显著，但尚需要更大型的第三期临床试验来证实其合并治疗的疗效。有需要乐伐替尼的可以咨询我们。