该研究为临床医生治疗大约 10% 的罕见 EGFR 突变患者提供了指导。与早期版本的 EGFR-TKIs 相比,具有罕见EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用第二代 EGFR-酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) Gilotrif(阿法替尼)似乎有更好的结果,a新的研究表明。
作者在Thoracic Cancer中指出,这项研究很重要,因为它深入研究了一小部分尚未得到彻底研究的患者的结果。
大多数具有EGFR突变的 NSCLC 患者具有外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变。然而,大约 10% 的患者有其他突变,如T790M和外显子 20 插入。
新报告的作者解释说,尽管 EGFR-TKI 的早期试验包括具有常见和不常见EGFR突变的患者,但最近的研究仅纳入了具有常见突变的患者。他们指出,T790M 和外显子 20 插入被认为对 EGFR-TKI 具有耐药性,尽管第三代 TKI Tagrisso(osimertinib)被认为对T790M突变患者有效。他们说,唯一经 FDA 批准用于治疗具有罕见、非耐药突变的 NSCLC 病例的 EGFR-TKI 是阿法替尼。
在这份新报告中,研究人员希望了解第一代和第二代 EGFR-TKI 在治疗具有罕见突变的 NSCLC 患者时在现实环境中作为一线疗法的表现如何。他们使用了台湾 4 家医院 2011 年至 2018 年的数据,确定了 230名接受 EGFR-TKI 治疗的具有罕见EGFR突变的初治患者。44 名患者有T790M突变,他们被排除在分析之外。
在其余患者中,62 名接受阿法替尼作为一线治疗,124 名接受第一代 EGFR-TKI,易瑞沙(吉非替尼)或特罗凯(厄洛替尼)。研究人员发现,接受阿法替尼治疗的患者具有更优的无进展生存期(PFS;中位数为 6.4 与 5.9 个月;P = .022)和总生存期(OS;中位数为 13.4 与 13.0 个月;P = .008)。
“吉非替尼/厄洛替尼和阿法替尼都对主要的罕见突变和复合突变有效,阿法替尼显示出比吉非替尼/厄洛替尼在数值上更长的 PFS 和 OS,”研究作者写道。“虽然大多数 EGFR-TKI 对外显子 20 插入无效,但一些患者受益于阿法替尼治疗。”
作者发现,在接受阿法替尼治疗的患者中,具有主要不常见突变的患者总体缓解率更高——尽管这并未转化为更高的疾病控制率。他们进一步发现,体能状态、肝脏和胸膜转移以及剂量减少都与 PFS 相关。
他们说,之前的研究仅将脑转移确定为罕见突变患者的特定危险因素。
“相比之下,目前的研究将肝脏和胸膜转移确定为 PFS 的独立预测因子,”他们写道。
研究人员提醒说,他们的研究是回顾性的,一些患者失访了。他们补充说,最近开发了 2 种疗法——Exkivity (mobocertinib) 和 Rybrevant (amivantamab)——用于治疗外显子 20 突变的患者,这些疗法在此类患者中似乎优于阿法替尼。
“然而,阿法替尼可能代表外显子 20 插入患者的一种可能治疗选择,特别是在日常实践中无法获得特定抑制剂的情况下,”他们说。阿法替尼有更多的版本(如印度,孟加拉,老挝等),了解最优惠的价格和购买方法渠道,可以咨询我们
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