新辅助阿帕鲁胺不影响机器人前列腺切除术的疗效

在 2021 年欧洲泌尿外科协会年会上发表的 2 期 NEAR 试验 (NCT03124433) 的分析证实，雄激素受体抑制不会使前列腺癌患者的机器人前列腺切除术手术结果复杂化。

“之前有报道称新辅助雄激素剥夺疗法会使前列腺切除术复杂化；[然而，尚未描述机器人前列腺切除术前新辅助阿帕鲁胺的效果数据，” MBBS 的 Xinyan Yang 在数据介绍中说。“由于新辅助治疗，我们没有遇到任何困难；没有过多失血，组织中出现促纤维增生变化，使手术比平时更加​​困难。” 杨是新加坡中央医院的医务人员和住院医师。

NEAR 试验招募了 25 名经活检证实的器官局限性前列腺癌患者。招募了根据 D’Amico 标准定义的中危至高危疾病患者。新辅助阿帕鲁胺（Erleada）以每天 240 毫克的剂量给药，持续 12 周，之后所有患者都接受了机器人根治性前列腺切除术和盆腔淋巴结清扫术。杨在一次讨论中指出，研究人员对这一患者群体执行的手术技术与他们的常规手术并无不同，并从双侧精囊切除术开始。

在 12 周的治疗期间，新辅助阿帕鲁胺导致血清前列腺特异性抗原 (PSA) 水平在统计学上显着降低 ( P < .0001)。前列腺切除术后，PSA 水平进一步降低，这也被认为是显着的 ( P = .001)。此外，基于欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷第 3.0 版的平均生活质量评分没有显着降低（P = .08）。

前列腺切除术后，根据国际泌尿病理学会 (ISUP) 指南，40% 的患者患有 3 级或更高级别的疾病，并且所有患者都至少患有 pT2c 期疾病。平均淋巴结产量为 24（范围，4-49），73% 的患者切缘状态为阴性。3 名患者 (27%) 发现手术切缘阳性。

关于淋巴结状态，70% (n = 21) 的患者为 N0，4 名患者为 N1。就手术后的 PSA 反应而言，84% 处于最低水平 (0.5 ng/mL)，16% 高于最低水平。

将来自 NEAR 试验的数据与来自单一机构的多种族亚洲患者进行前瞻性分析的结果进行比较，这些患者在没有新辅助阿帕鲁胺的情况下接受了前列腺切除术（n = 725）。在围手术期结果方面——估计失血量 (EBL)、住院时间 (LOS)、导管时间和并发症发生率——研究结果表明，使用新辅助阿帕鲁胺进行前列腺切除术产生了相似的结果。

在新辅助阿帕鲁胺研究中，平均 EBL 为 198 mL（范围，50-400），而在没有新辅助阿帕鲁胺的患者研究中为 215 mL（范围，10-2000）。两组的平均住院时间均为 3 天。

接受新辅助阿帕鲁胺治疗的患者平均导管时间为 8 天（范围，3-14），而未接受新辅助治疗的患者则为 7 天（范围，3-72）。根据 Clavien-Dindo 分类，在接受新辅助阿帕鲁胺治疗的患者中，80% 的术后事件分类为 0，而未接受新辅助阿帕鲁胺治疗的患者中为 78.5%。类似地，新辅助阿帕鲁胺组 20% 的患者报告评分为 1 或 2，而未接受辅助治疗的组为 17.6%。最后，0 名接受阿帕鲁胺新辅助治疗的患者的 Clavien-Dindo 分类为 3、4 或 5，而单独接受手术的患者为 3.8% ( P < .05)。

杨介绍了一个没有既往病史的 71 岁中国男子的案例研究。该受试者患有 D’Amico 高危疾病，术前血清 PSA 为 43 μg/L。该患者还通过活检获得 4+4 的 Gleason 评分（ISUP 4 级），患有临床 T3b 双侧疾病。

受试者的多参数 MRI 显示涉及两个前列腺叶的严重疾病，可能有右侧囊外延伸和右侧精囊和神经血管束的根部受累。手术从后部解剖开始，提供精囊和左侧输精管。切开直肠前列腺筋膜，游离出直肠。尽管接受了 12 周的新辅助阿帕鲁胺治疗，但仍保留了解剖的手术平面，没有增加组织促纤维增生反应。

使用 Hem-o-lok 夹子进行椎弓根结扎。杨说，为了提高术后失禁率，进行了根尖解剖——保留足够的尿道长度。

此外，常规进行淋巴结清扫并使用手柄式后部球拍进行膀胱颈重建。在重建过程中还使用了膀胱尿道吻合缝合方法，即跑步带轮毂和缝合线以确保水密对合。

Yang 报告说，在对标本进行组织学检查时，存在 ypT3bN1 和 ISUP 4 级疾病。在 47 个淋巴结中，2 个为腺癌阳性。术后 4 周的 PSA 水平低于 0.03 μg/L。“围手术期结果与没有新辅助治疗的历史系列相当，”杨总结道，并指出“新辅助阿帕鲁胺耐受性良好，但与性欲降低有关。”