人们对口服抗病毒药对 SARS-CoV-2 omicron (B.1.1.529) 变体的真实有效性知之甚少。我们旨在评估两种口服抗病毒药物在香港社区居住的 COVID-19 门诊患者中的临床疗效。
方法
在这项观察性研究中,我们使用香港医院管理局的数据来确定 2022 年 2 月 26 日至 6 月 26 日期间官方登记诊断为 SARS-CoV-2 感染的未经选择的全港非住院患者队列omicron 亚变体 BA.2.2 在香港占主导地位的时期。我们使用回顾性队列设计作为主要分析,使用病例对照设计作为敏感性分析。我们确定了接受 molnupiravir(800 mg,每天两次,持续 5 天)或 nirmatrelvir 加利托那韦(nirmatrelvir 300 mg 和 ritonavir 100 mg,每天两次,持续 5 天,或 nirmatrelvir 150 mg 和利托那韦 100 mg,如果估计肾小球滤过率)的 COVID-19 患者流速为每 1·73 m 2 30–59 mL/min). 根据年龄、性别、SARS-CoV-2 感染诊断日期、Charlson 合并症指数评分和疫苗接种状况,使用倾向评分 (1:10) 将门诊口服抗病毒药物使用者与对照组进行匹配。研究结果是死亡、COVID-19 相关住院和院内疾病进展(院内死亡、有创机械通气或入住重症监护室)。通过 Cox 回归估计主要分析的风险比 (HR),并通过逻辑回归估计口服抗病毒药物使用者与非使用者的比值比以进行敏感性分析。
发现
在 1 074 856 名未住院的 COVID-19 患者中,5383 名接受了 molnupiravir,6464 名在社区环境中接受了 nirmatrelvir 加利托那韦。molnupiravir 组患者的中位随访时间为 103 天,nirmatrelvir 联合利托那韦组患者的随访时间中位数为 99 天。与 nirmatrevir 加利托那韦使用者相比,使用 molnupiravir 的人年龄更大(4758 [85·9%] vs 4418 [88.7%] 年龄 >60 岁)并且完全接种疫苗的可能性更小(1850 [33·4%] vs800 [16·1%])。莫努匹拉韦的使用与较低的死亡风险(HR 0·76 [95% CI 0·61–0·95])和院内疾病进展风险(0·57 [0·43–0·76])相关使用是,而两组的住院风险相似 (0·98 [0·89–1·06])。尼马曲韦加利托那韦的使用与较低的死亡风险 (0·34 [0·22–0·52])、住院风险 (0·76 [0·67–0·86]) 和院内疾病进展风险 (0 ·57 [0·38–0·87]) 而不是未使用。我们一致发现,老年患者早期口服抗病毒药物可降低死亡率和住院率。病例对照分析的结果广泛支持初步分析的结果。有需求奈玛特韦/利托那韦片的可以咨询我们。
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