莫那比拉韦(莫匹拉韦,Molnupiravir)可能成为第一个获得授权的新冠口服药

根据默克公司的说法，一种口服抗病毒药丸在 3 期试验中对轻度至中度COVID-19成人患者显示出显着益处，其支持数据目前正用于该公司通过紧急使用授权 (EUA) 申请美国食品和药物管理局 (FDA)。目前莫那比拉韦有印度版本，价格便宜效果好，有需求的可以咨询我们。

Molnupiravir 是埃默里药物创新公司 (DRIVE) 发明的，由 Merck 和 Ridgeback Biotherapeutics 开发，是一种口服核糖核苷类似物，已被证明可以抑制 SARS-CoV-2 复制。在之前的研究中，该研究药物已在几种 SARS-CoV-2 反应的临床前模型中显示出活性，包括预防、治疗和预防传播。

但默克和 Ridgeback 将寻求一种类似于过去授予 EUA 的抗病毒药物的适应症：用于治疗和预防与 COVID-19相关的严重后果。根据独立数据监测委员会和 FDA 的指导，由于中期结果积极，两家公司已停止招募 3 期研究，并计划在年底前生产 1000 万个疗程。

Molnupiravir 3 期中期试验结果

3 期 MOVe-OUT 试验是一项全球性、随机、对照、双盲评估 molnupiravir 与安慰剂在非住院轻度至中度 COVID-19 成人中的比较。符合条件的试验参与者在随机分组前 5 天内有≥1 个与不良 COVID-19 结果和症状发作相关的风险因素。

研究人员寻求在随机化后 29 天内住院和/或死亡的参与者百分比的主要疗效结果。

在共享非同行评审、未发表的中期数据时，Delta、Gamma 和 Mu SARS-CoV-2 变体约占 MOVe-OUT 中可评估病例的 80%。全球试验招募主要包括来自拉丁美洲 (55%)、欧洲 (23%) 和非洲 (15%) 的患者。

在参与者中最常见的严重 COVID-19 危险因素包括肥胖、高龄(≥60 岁)、糖尿病和心脏病。

研究人员计划评估今年 8 月 5 日之前入组的 775 名 MOVe-OUT 参与者的中期数据。

中期分析显示，molnupiravir 将患者因 COVID-19 住院或死亡的风险降低了约 50%。只有 28 名 (7.3%) 接受 molnupiravir 的患者经历了任一结果，而接受安慰剂的患者有 53 名 (14.1%) ( P = .0012)。接受 molnupiravir 治疗的患者在随机分组后 29 天内没有死亡，而接受安慰剂治疗的患者有 8 人死亡。

根据大约 40% 的试验参与者的可用病毒测序数据，研究人员观察到口服抗病毒药物在 Gamma、Delta 和 Mu 变体中具有一致的疗效。

不良事件分别发生在 35% 和 40% 的所有 molnupiravir 和安慰剂患者中，与安慰剂患者 (3.4%) 相比，报告因不良事件 (1.3%) 终止试验的 molnupiravir 患者较少。印度版莫那比拉韦有需求的可以咨询我们。