印度卢修斯普拉替尼作为 RET 融合阳性 NSCLC 一线治疗的安全性和有效性

RET 融合存在于 1%-2% 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 中。Pralsetinib 是一种高效、口服、中枢神经系统渗透剂、选择性 RET 抑制剂，之前在 I/II 期 ARROW 研究中证明了对 RET 融合阳性 NSCLC 患者的临床活性，包括初治患者。我们报告了 ARROW 研究的最新分析。有需求印度普拉替尼的可以咨询我们，了解最新价格和购买方法。

患者和方法

ARROW 是一项多队列、开放标签的 I/II 期研究。符合条件的患者年龄≥18 岁，患有局部晚期或转移性实体瘤，东部肿瘤协作组体能状态为 0-2(后来为 0-1)。患者以推荐的 II 期剂量 400 mg 每天一次 (QD) 开始 pralsetinib，直到疾病进展、不耐受、撤回同意或研究者的决定。共同主要终点(II 期)是盲法独立中央审查的总体反应率(ORR)和安全性。

结果

2017 年 3 月 17 日至 2020 年 11 月 6 日(数据截止)期间，281 名 RET 融合阳性 NSCLC 患者入组。初治患者的 ORR 为 72%(54/75;95% CI，60-82)，之前接受过含铂化疗(入组截止点)的患者为 59%(80/136;95% CI，50-67)疗效分析：2020 年 5 月 22 日);未接受过治疗的患者未达到中位反应持续时间，之前接受铂类化疗的患者未达到 22.3 个月。在所有未接受过治疗的患者和 97% 先前接受过铂类化疗的患者中观察到肿瘤缩小;中位无进展生存期分别为 13.0 个月和 16.5 个月。在可测量颅内转移的患者中，颅内缓解率为 70%(7/10;95% CI，35-93);所有人都曾接受过全身治疗。在数据截止时开始使用 pralsetinib 的 RET 融合阳性 NSCLC 初治患者中 (n = 116)，最常见的 3-4 级治疗相关不良事件 (TRAE) 是中性粒细胞减少症 (18%)、高血压 (10%) )、血肌酸磷酸激酶升高 (9%) 和淋巴细胞减少症 (9%)。总体而言，7% (20/281) 因 TRAE 而停药。

结论

Pralsetinib 治疗产生了强大的疗效，并且在患有晚期 RET 融合阳性 NSCLC 的初治患者中普遍耐受良好。pralsetinib 对比一线治疗标准的验证性 III 期 AcceleRET 肺研究 (NCT04222972) 的结果正在等待中。有需求印度普拉替尼的可以咨询我们，了解最新价格和购买方法。