根据发表在《柳叶刀》杂志上的一项随机对照试验的结果,Molnupiravir(每天两次服用 800 毫克剂量,连续服用五天)不会减少死亡风险较高的已接种 COVID-19 疫苗的成人的住院率或死亡率 杂志。然而,与对照组相比,在家接受 molnupiravir 治疗的患者恢复得更快。有需求印度版的莫那比拉韦可以咨询我们最新价格和购买方法。
先前的研究表明,molnupiravir 可有效减少轻度至中度 COVID-19 患者的住院率,世卫组织建议将其用于住院风险最高的患者。然而,到目前为止,研究是在大部分未接种疫苗的人群中进行的,并且是在 omicron 变体出现之前进行的。这项新试验是在大多数接种疫苗的人群中进行的,其中大多数 COVID-19 感染是 omicron 变体,因此更适用于英国目前的情况。
Molnupiravir 是用于治疗 COVID-19 的较昂贵的抗病毒药物之一,在美国,为期 7 天的疗程费用约为 700 美元,相当于 577 英镑(相比之下,为期 5 天的 Paxlovid 疗程约为 530 美元/437 英镑)[ 1]. Molnuvirapir 被直接发送给试验参与者,并且能够在家中口服。
“虽然这项试验发现 molnupiravir 治疗对其主要结果没有益处——假设用 molnupiravir 治疗接种疫苗的高危患者会降低住院或死亡的可能性——试验表明这种治疗在使用时可能有其他好处治疗 COVID-19,例如更快的恢复时间和减少对医疗服务的跟进。在疾病负担高和关键服务压力大的时候,这可以通过在家中治疗选定的患者来帮助减轻英国医疗服务的负担。因此,我们希望这一新证据对决策者在准备冬季管理 COVID-19 感染的策略时有用,”主要作者、英国牛津大学的 Chris Butler 教授说。[2]
该研究包括来自英国各地卫生中心的 25,708 名 18 岁以上(平均年龄 57 岁)的参与者,这些参与者因 COVID-19 感染而死亡或住院的风险较高。如果患者年龄在 50 岁或以上,或者年龄在 18 岁或以上且具有相关的潜在健康状况,则他们被认为有更高的住院或死亡风险。患者确诊为 omicron COVID-19感染,并且在开始治疗前五天或更短时间内身体不适。结果代表了在 2021 年 12 月 8 日至 2022 年 4 月 27 日期间接受治疗的患者的结果,当时正是英国 omicron 浪潮的高峰期。
除了标准治疗外,大约一半的试验患者(12,774 人)每天两次服用 800 毫克 molnupiravir,持续 5 天,该药物是在家中服用的 [3]。试验的对照组(12,934 人)仅接受标准治疗。
调查的主要目标是 molnupiravir 是否降低了住院或死亡的风险。与恢复时间和症状相关的次要目标(计划的结果指标不如主要结果指标重要,但在评估干预效果时仍然很重要 [4])。患者在 28 天的随访期间使用在线日记报告结果。
在 molnupiravir 组和对照组之间没有观察到住院率或死亡率方面的益处。molnupiravir 治疗组有 105 例死亡或住院(0.8%),而对照组有 98 例死亡或住院(0.8%)。
接受 molnupiravir 的参与者报告了本研究中各种次要结果的更有利结果。服用 molnupiravir 的患者的中位平均病程为 9 天,而对照组为 15 天。使用考虑了两组恢复时间范围的统计模型,作者发现服用 molnupiravir 的患者与对照组患者相比平均恢复快 4.2 天。
此外,对照组中有7名患者在随访28天内未恢复。接受 molnupiravir 治疗的患者在试验后寻求进一步全科医生护理的人数略有减少(molnupiravir 患者为 20%,对照组为 24%)。
“随着各国推进管理接连不断的 COVID-19 感染浪潮的战略,绝不能忘记抗生素耐药性问题。虽然确保可能受益于抗病毒治疗(例如 molnuvirapir)的患者接受这些治疗至关重要;使用抗病毒药物治疗不太可能获益的患者可能会进一步增加抗菌素耐药性、浪费资源并使人们遭受不必要的伤害。因此,我们的研究有助于提供有价值的证据,证明哪些人不应该使用这些新发现的珍贵药物进行治疗,从而使临床医生在为 COVID-19 感染开出治疗处方时能够根据强有力的证据做出决定,”该研究的合著者说,英国牛津大学 Ly-Mee Yu 教授。
作者警告说,需要在医疗保健服务负担和成本效益的背景下考虑使用 molnupiravir 的益处。进一步的健康和经济分析正在进行中,参与者仍在接受监测,以确定使用 molnupiravir 治疗 COVID-19 对长期症状的影响。作者还承认,该试验的开放标签设计意味着他们无法估计 molnupiravir 对任何安慰剂效应引起的症状的积极影响。然而,这种限制不太可能影响试验的非选择性住院和/或死亡的主要结果指标。
未参与这项研究的澳大利亚堪培拉澳大利亚政府卫生和老年护理部迈克尔基德教授在一篇链接评论中写道,“巴特勒和他的同事承认,他们的研究结果可能“不太适用”于患有临床上极度脆弱的 COVID-19。我们会更进一步,并敦促谨慎寻求将本研究的结果应用于 COVID-19 并发症风险最高的人群……尽管 PANORAMIC 没有为次要结果提供动力,但该研究的次要终点具有重要的政策意义。该试验表明,将 molnupiravir 添加到常规护理中可缩短恢复时间并减少病毒检测和载量(在小型病毒学子研究中)。缩短和持续的症状减轻,连同对病毒清除的影响,可能是护理院等高风险环境中的一个重要考虑因素,因为有可能最大限度地减少高风险人群中的感染传播。Molnupiravir 还可能为医疗保健系统带来好处,特别是在社区激增期间,它可能会让医护人员更快地安全返回工作岗位。”有需求的可以咨询我们。
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