印度马昔腾坦OPSUMIT(macitentan)的注意事项说明书

如果您怀孕或试图怀孕，请勿服用 OPSUMIT。如果在怀孕期间服用 OPSUMIT 会导致严重的出生缺陷。

能够怀孕的女性必须进行阴性妊娠试验：

在开始 OPSUMIT 之前

每个月服用 OPSUMIT

停止 OPSUMIT 后 1 个月

您的医生将决定您何时应该进行妊娠试验。

如果您是符合以下所有准则的女性，那么您在医学上可以怀孕：

已经开始青春期，即使您还没有来月经

有子宫

没有经历更年期(更年期意味着您出于自然原因至少 12 个月没有月经，或者您的卵巢被切除)

如果您是符合以下至少一项准则的女性，那么您在医学上无法怀孕：

青春期还没开始

没有子宫

已经绝经(由于自然原因，您至少有 12 个月没有月经，或者您的卵巢被切除)

由于其他医学原因不育，并且这种不育是永久性的，无法逆转

在服用 OPSUMIT 期间以及停用 OPSUMIT 后的 1 个月内，能够怀孕的女性必须使用 2 种可接受的避孕措施。接受过输卵管绝育、植入黄体酮或有 IUD(宫内节育器)的女性不需要第二种避孕措施。与您的医生或妇科医生讨论在使用 OPSUMIT 期间使用哪种避孕措施。如果您决定改变避孕方式，请咨询您的医生或妇科医生。这样您就可以确保选择另一种可以接受的节育方式。另请查看药物指南以了解可接受的节育选项。

服用 OPSUMIT 时不要进行无保护的性行为，这一点很重要。如果您有无保护性行为、认为您的避孕措施失败、错过月经期或认为您可能怀孕，请立即告诉您的医生。他或她可能会建议使用一种紧急避孕措施。

如果您是在进入青春期之前开始服用 OPSUMIT 的女童的父母或看护人，请定期检查您的孩子是否有任何青春期迹象。您的孩子可能会在第一次月经来潮之前进入青春期。如果您认为您的孩子出现青春期迹象或者您对青春期迹象有任何疑问，请咨询您的医生。

在开始 OPSUMIT 之前，女性必须参加名为 OPSUMIT 风险评估和缓解策略 (REMS) 的计划。如果您是能够怀孕的女性，您必须咨询您的医生以了解 OPSUMIT 的益处和风险。您还必须同意该程序中的所有说明。接受 OPSUMIT 处方的男性无需参加该计划。

谁不应该服用 OPSUMIT?

如果您怀孕、计划怀孕或在用 OPSUMIT 治疗期间怀孕，请勿服用 OPSUMIT。OPSUMIT 可能导致严重的出生缺陷。 请参阅“关于 OPSUMIT 的最重要信息”。

与您的医生讨论您的所有医疗状况，以及您服用的所有药物、维生素和补充剂。OPSUMIT 和其他药物可能会相互影响，从而引起副作用。如果您服用 HIV 药物，请立即告诉您的医生。在咨询医生之前，不要开始使用任何新药。

服用 OPSUMIT 时我应该避免什么?

不要怀孕。OPSUMIT 可能导致严重的出生缺陷。请参阅“关于 OPSUMIT 的最重要信息”。如果您错过了月经期或认为您可能怀孕了，请立即致电您的医生

如果您服用 OPSUMIT，则不应进行母乳喂养。不知道 OPSUMIT 是否会进入您的母乳。与您的医生讨论喂养宝宝的最佳方式。