molnupiravir 的安全性在涉及非住院 COVID-19 患者的 3 期临床试验 (MOVe-OUT) 中进行了评估。研究对象被随机分配接受 molnupiravir (n = 710) 或安慰剂 (n = 701) 长达 5 天。在治疗期间以及完成或停止治疗后的 14 天内报告了不良事件。与安慰剂相比,molnupiravir 最常见的不良反应是腹泻(分别为 2% 和 2%)、恶心(1% 和 1%)和头晕(1% 和 1%)。有需求印度版的可以咨询我们最新价格和购买方法。
在所有情况下,molnupiravir 组的这些反应严重程度均为 1 级(轻度)或 2 级(中度)。7% 的 molnupiravir 患者和 10% 的安慰剂组患者发生了严重不良事件,其中最严重的不良事件与 COVID-19 相关。导致死亡的不良事件发生在 2 名 molnupiravir 患者(少于 1%)和 12 名安慰剂患者(2%)中。1% 接受 molnupiravir 的患者和 3% 接受安慰剂的患者因不良事件而停药。高达 2% 的 molnupiravir 和安慰剂治疗患者观察到 3 级和 4 级实验室异常。这些实验室异常包括化学(谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶、肌酐和脂肪酶)和血液学(血红蛋白、血小板和白细胞)。
在批准后使用 molnupiravir 期间曾报告过敏反应或类过敏反应、血管性水肿、皮疹、红斑和荨麻疹病例。由于授权后报告的自愿性质,既不能确定频率也不能确定明确的因果关系。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,立即停用 molnupiravir 并开始适当的治疗。
不良反应
轻度
腹泻
头晕
恶心
皮疹
荨麻疹
严重
类过敏反应
血管性水肿
缓和
红斑
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