辅助巴瑞克替尼、外用皮质类固醇在中度至重度 AD 中显示出长期疗效

根据发表在《欧洲皮肤病学和性病学会杂志》上的研究结果，巴瑞克替尼和外用皮质类固醇 (TCS) 的联合疗法在治疗患有中度至重度特应性皮炎(AD)的成年患者中显示出具有临床意义的持续疗效超过 68 周.

联合治疗是目前 AD 管理的护理标准，其中建议在 TCS 的基础上增加全身治疗和/或光疗，以有效控制对局部治疗反应不足的患者的 AD。

研究作者写道：“由于与全身治疗相关的疗效有限和不良风险，显然需要替代治疗方案来抑制 AD 的炎症影响。”

Baricitinib 是一种口服选择性 Janus 激酶 (JAK) 1/JAK2 抑制剂，在作为单一疗法(BREEZE-AD1 和 BREEZE-AD2)以及与 TCS 联合治疗 16 周后，先前已证明 AD 的临床体征和症状显着改善(微风-AD7)。

为了研究巴瑞克替尼联合 TCS 对成人患者的长期疗效，研究人员招募了在联合治疗研究中完成 16 周治疗的参与者参加为期 52 周的扩展分析(连续治疗第 68 周)，BREEZE- AD3 (NCT03334435)。

完成 BREEZE-AD7 后，患者被归类为 (1) 有反应者，定义为经验证的特应性皮炎研究者全球评估量表 (vIGA-AD) 得分为 0(清除)或 1(几乎清除)且未接受救援的患者原始研究期间的治疗;(2) vIGA-AD 评分为 2(轻度)且在原始研究期间从未获救的部分反应者;(3) vIGA-AD 评分为 3(中度)或 4(重度)或在原始研究期间获救的无反应者 (NR)。

接受 baricitinib 2 mg 或 4 mg 加 TCS 的反应者或部分反应者在 BREEZE-AD3 中维持其原始治疗剂量。接受 baricitinib 2 mg 的无反应者以 1:1 的比例重新随机接受 baricitinib 2 mg 或 4 mg，而接受 baricitinib 4 mg 的无反应者保持相同剂量。

分析了在 BREEZE-AD7 至 BREEZE-AD3 中接受连续巴瑞克替尼 4 mg 的所有患者(反应者、部分反应者和无反应者，baricitinib 4 mg 意向治疗 [ITT] 队列;n = 102)的综合数据，以及baricitinib 4 mg (n = 63) 或 2 mg (n = 53) 反应者和部分反应者队列。

评估的主要终点是在第 16、36 和 52 周(连续治疗的第 32、52 和 68 周)时 vIGA-AD 评分为 0 或 1 的患者比例。次要疗效终点包括湿疹面积和严重程度指数评分(EASI75)和瘙痒数值评定量表(NRS)从基线改善 4 分或更多(直至第 32 周)比基线改善 75% 的患者比例。

检查 baricitinib 4 mg ITT 队列的结果显示，在第 32 周、第 52 周和第 68 周达到 vIGA-AD (0,1) 的患者比例分别为 21.6%、26.5% 和 23.5%，而那些达到EASI75 分别为 46.1%、40.2% 和 43.1%。在第 16 周和 40.6% 的患者中，在第 16 周和 40.6% 的患者中观察到 Itch NRS 有 4 个点或更多的改善。

对于 baricitinib 4 mg 反应者/部分反应者队列，在第 32 周、第 52 周和第 68 周达到 vIGA-AD (0,1) 的患者比例分别为 31.7%、33.3% 和 34.9%，EASI75 为分别为 57.1%、49.2% 和 49.2%。在第 16 周和 46.4% 的参与者中，在第 16 周和 46.4% 的参与者中观察到 Itch NRS 改善了 4 个点或更多。

此外，在第 32 周、第 52 周和第 68 周时，vIGA-AD (0,1) 的 baricitinib 2 mg 反应者/部分反应者队列的相应比例分别为 39.6%、45.3% 和 30.2%，EASI75 为 77.4% ，分别为 69.8% 和 58.5%。56.3% 的患者在第 16 周和 47.9% 在第 32 周时显示 Itch NRS 改善 4 个点或更多。

研究人员指出了该研究的一些局限性，包括与单药治疗研究相比患者数量相对较少，连续治疗第 32 周后没有收集患者报告的结果，以及由于样本减少而没有对安慰剂组进行长期数据评估尺寸。有需要巴瑞克替尼的可以咨询我们最新价格和购买方法。