“使用 gilteritinib 进行单药治疗可以提高 AML 患者的生活质量和生存时间,”博士总结道。来自乌尔姆大学医院的 Hartmut Döhner 于 1 月在慕尼黑举行的发布会上。Gilteritinib(Xospata®,安斯泰来制药)于 2019 年 12 月被批准用于治疗具有 FLT3 突变的复发性或难治性 AML 患者。
肿瘤学家将口服给药称为一个特殊的优势,与化学疗法 (CTX) 相比,它可以实现门诊治疗。在与批准相关的Admiral 研究中,TKI 组患者的平均寿命比 CTX 组长约四个月。然而,医生承认,预后仍然有限。十二个月后,TKI 组只有 37% 的患者存活,而 CTX 组为 17%。“两年后,只有大约 15% 的人还活着。这些主要是那些接受过同种异体造血干细胞移植的人,无论药物如何,«Döhner 报道。
在 TKI 组中,接受干细胞移植的患者明显更多。医生们希望新的活性成分能够稳定不能或不能耐受强化治疗的患者,使其有资格进行移植。
在耐受性方面,医生将 gilteritinib 描述为“非常简单”。你要注意肝毒性,定期检查肝值。到目前为止,延长 QT 时间在实践中还不是问题。
在III 期研究中,现在将 gilteritinib 与口服生物可利用的多激酶抑制剂 Midostaurin 进行直接比较,每一种都与强化化疗相结合。Gilteritinib 是一种比midostaurin 更强、更特异的FLT3 突变抑制剂。应纳入768例初诊AML伴FLT3突变患者;该研究于 2019 年秋季开始。主要终点是患者的无事件生存期。
AML 是一种造血系统的恶性疾病,如果不及时治疗,会在短时间内导致死亡。德国每年约有 4,000 人开发它。FLT3 基因中的激活突变是 gilteritinib 和 midostaurin 有效性的先决条件,可以在大约 30% 的受影响者中检测到。患者的平均发病年龄为 68 岁。
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