莫博替尼是武田研发的一种选择性靶向作用于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也是武田实现中国参与全球同步开发的药物,预测将能够为携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者带来突破性的治疗获益。有需要的可以咨询我们最新价格和购买方法。
2020年10月15日,上海——武田中国宣布,其在研创新药物莫博替尼TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”,用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对这种特殊类型的NSCLC,目前全球还没有获批的治疗方案。
一项针对莫博替尼开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(AP32788-15-101)的初步疗效和安全性数据显示,在难治性EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者中,经莫博替尼治疗后,中位无进展生存期(mPFS)可达7.3个月,客观缓解率(ORR)为43%,同时安全性可控。2019年12月,莫博替尼已获得美国食品与药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定,并于2020年4月获得FDA突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。有需要的可以咨询我们最新价格和购买方法。
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