接受塞尔帕替尼治疗的患者副作用大不大？仿制药可靠吗？

接受赛普替尼治疗的实体瘤患者均纳入安全性分析。常见的任何级别治疗过程不良事件(TEAE)为：ALT升高(64.9%)、AST升高(61.0%)、血胆红素升高(39.0%)、血小板计数降低(39.0%)、高血压(36.4%)、低蛋白血症(33.8%)。≥3级TEAE发生率59.7%，常见为：高血压(19.5%)、ALT升高(15.6%)、AST升高(15.6%)、血小板计数降低(10.4%)、心电图QT间期延长(7.8%)。77例患者中只有4例(5.2%)因TEAE停药，其中3例(3.9%)经研究者判定与Selpercastinib有关(过敏、血小板计数降低、肝功能异常各1例);TEAE导致的剂量减低率为32.5%(n=25)，常见于：过敏(9.1%)、AST升高(7.8%)、ALT升高(6.5%)、血小板计数降低(5.2%);仅有1例5级急性胰腺炎(为RET融合阳性的甲状腺癌患者)，但与Selpercastinib无关。

对47例NSCLC患者的安全性分析，整体上与总体人群相似。任何级别TEAE和≥3级TEAE发生率分别为97.9%和61.7%，常见的≥3级TEAE为：AST升高(21.3%)、高血压(19.1%)、ALT升高(17.0%)和血小板计数降低(17.0%)。3例(6.4%)发生停药，其中2例(4.3%)与赛普替尼相关;18例(38.3%)发生剂量减低。

LIBRETTO-321研究表明，赛普替尼用于治疗中国RET融合阳性非小细胞肺癌患者，具有高效、持久的抗肿瘤活性(包括颅内活性)，且安全性和耐受性良好;研究结果与LIBRETTO-001研究保持一致。