赛妥珠单抗显着提高了患者无进展生存期(PFS)。赛妥珠单抗的中位PFS为6.2个月(n=63),TPC为2.9个月(n=60;HR,0.44;95%CI,0.27-0.72;P=0.002)。对于HER2阴性患者,赛妥珠单抗(n=149)的中位PFS则为4.3个月,而TPC为1.6个月(n=144;HR,0.38;95%CI,0.28-0.50;P<0.001)。有需要的可以咨询我们最新价格。
此外,赛妥珠单抗在提高了总生存期(OS)方面也有一定获益。研究显示,与TPC相比,HER2低表达TNBC患者的死亡风险降低了57%。具体来说,在该患者群体中,研究组的中位OS为14.0个月,而对照组为8.7个月(HR,0.43;95%CI,0.28-0.67;P<0.001)。而在HER2阴性患者中,赛妥珠单抗的中位OS为11.3个月,TPC为5.9个月(HR,0.51;95%CI,0.39-0.66;P<0.001)。
研究过程中,ASCENT的研究人员将接受过两次或以上化疗的复发或难治性转移性TNBC患者随机分配到两个研究组。赛妥珠单抗被批准用于那些已接受过至少2次全身治疗(其中1次必须是针对全身转移性疾病),且肿瘤不可切除或已达局部晚期的TNBC患者。研究的主要终点被设定为非脑转移患者人群的PFS,次要终点是意向治疗(ITT)人群的PFS、OS、总体缓解率(ORR)、生活质量、缓解持续时间(DOR)和缓解时间。
在所有人群中,267名患者接受了赛妥珠单抗治疗,262名患者接受了TPC治疗。结果显示两组中位PFS分别为4.8个月(95%CI,4.1-5.8)和1.7个月(95%CI,1.5-2.5)(HR,0.43;95%CI,0.35-0.54;P<0.0001)。中位OS分别为11.8个月(95%CI,10.5-13.8)和6.9个月(95%CI,5.9-7.6)(HR,0.51;95%CI,0.41-0.62;P<0.0001)。在缓解率方面,接受赛妥珠单抗治疗的患者的客观缓解率在整体人群中也具有可比性。
最终结果显示,接受赛妥珠单抗治疗的HER2低表达人群患者的完全缓解率(CR)为5%,而接受TCP治疗的患者为2%;部分缓解(PR)率分别为27%和7%。与赛妥珠单抗(37%)相比,TPC组中更多的患者病情稳定(SD;40%)。研究组的中位DOR为5.6个月(95%CI,4.3-不可估计[NE]),而对照组为3.6个月(95%CI,2.9-NE)。临床受益率(CBR)分别为68%和45%。有需要的可以咨询我们最新价格。
Copyright @ 2024 【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品 ICP备案编号: