Mirati 通过开发阿达格拉西布 KRAZATI(一种 KRAS G12C的高选择性和强效口服小分子抑制剂)来迎接癌症研究中最具挑战性的突变之一。有需要的可以咨询我们最新价格和购买方法。
阿达格拉西布adagrasib专为应对 KRAS G12C的挑战而设计, 经过优化以维持靶点抑制,这一特性对于治疗 KRAS G12C突变癌症可能很重要,因为 KRAS G12C 蛋白每 24-48 小时再生一次。Adagrasib 已在临床上证明是一种 CNS 渗透剂,考虑到 NSCLC 经常发生 CNS 转移并导致预后不良,这可能很重要。
在美国,KRAZATI 由 FDA 审查加速批准(子部分 H),允许批准治疗严重疾病的药物,并根据替代终点满足未满足的医疗需求。阿达格拉西布KRAZATI 在 FDA 实时肿瘤学审查( RTOR )试点项目下进行了审查,该项目旨在探索一种更有效的审查程序,以确保尽早为患者提供安全有效的治疗。Mirati 于2022年5月在欧盟提交了上市许可申请(MAA)。2021 年, adagrasib 在美国获得突破性疗法认定,作为一种潜在疗法,用于治疗 至少接受过一次全身治疗的携带 KRAS G12C突变的 NSCLC 患者。
在患有晚期 KRAS G12C突变实体瘤(包括 NSCLC、结直肠癌和胰腺癌)的患者中, 阿达格拉西布Adagrasib 继续作为单一疗法以及与其他抗癌疗法的联合疗法进行评估。有需要的可以咨询我们。
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