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阿达格拉西布Adagrasib治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌,效果很好!

发布时间:2023-02-13 人气:691

Adagrasib 是一种 KRAS G12C抑制剂,不可逆地选择性地结合 KRAS G12C,将其锁定在非活性状态。Adagrasib 在 KRYSTAL-1 1-2 期研究的 1-1b 期部分显示出临床活性并具有可接受的不良事件特征。

方法:

在注册性 2 期队列中,我们评估了阿达格拉西(600 毫克,每日两次,口服)在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的疗效,这些患者既往接受过含铂化疗和抗程序性死亡 1 或程序性死亡配体 1 疗法。主要终点是通过盲法独立中央审查评估的客观反应。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。

结果:

截至2021年10月15日,共有116例KRAS G12C患者-突变的 NSCLC 已接受治疗(中位随访 12.9 个月);98.3% 之前接受过化疗和免疫治疗。在基线时患有可测量疾病的 112 名患者中,48 名 (42.9%) 具有确认的客观反应。中位反应持续时间为 8.5 个月(95% 置信区间 [CI],6.2 至 13.8),中位无进展生存期为 6.5 个月(95% CI,4.7 至 8.4)。截至 2022 年 1 月 15 日(中位随访时间,15.6 个月),中位总生存期为 12.6 个月(95% CI,9.2 至 19.2)。在 33 名既往接受过稳定中枢神经系统转移的患者中,经证实的颅内客观缓解率为 33.3%(95% CI,18.0 至 51.8)。97.4% 的患者发生了与治疗相关的不良事件 – 1 级或 2 级为 52.6%,3 级或更高级别为 44 人。

结论:

在先前接受过治疗的KRAS G12C突变 NSCLC 患者中,阿达格拉西表现出临床疗效,但没有出现新的安全信号。

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