吉瑞替尼与维奈托克联合用于伴FLT3突变的临床前模型研究。研究共招募了于2018年10月29日至2020年12月30日确诊的R/R AML患者共61位,其中包括56位FLT3突变型(FLT3mut)和5位FLT3野生型(FLT3WT)患者。在56位FLTmut患者中,有36位患者曾经接受过FLT3抑制剂治疗。这两种药都有仿制药生产上市,价格便宜效果也好,有需求的可以咨询我们。
患者口服维奈托克400 mg,每日1次,口服吉瑞替尼80 mg或120 mg,每日1次。研究的主要终点指标是安全性、II期推荐剂量,以及复合完全缓解(mCRc)率(完全缓解[CR]+CR伴血细胞计数未完全恢复[CRi]+CR伴血小板计数未完全恢复[CRp]+形态学无白血病状态[MLFS])。
在治疗过程中,最常见的3/4级不良事件为血细胞减少。由于不良事件导致维奈托克和吉瑞替尼剂量中断的患者比例分别为51%和48%。所有患者在30天和60天的死亡率分别为0和13%。FLT3mut患者的mCRc率为75%。其中,CR为18%,CRi为4%,CRp为18%,MLFS为36%。
在已接受或未接受FLT3抑制剂治疗的患者中,mCRc率较为接近,分别为80%和67%。本研究的中位随访期为17.5月,中位缓解时间为0.9个月,中位缓解持续时间为4.9个月(95% CI,3.4-6.6)。在可评估mCRc的患者中,有60%的患者可实现FTL3-ITD克隆清除,12%患者达到不可检测水平。FLT3mut患者的中位总生存率为10个月。
维奈托克和吉瑞替尼的联合用药的疗效与高mCRc率和高FLT3分子反应率相关,而与早期FLT3抑制剂治疗无关。在给药过程中,若出现骨髓抑制需要中断剂量以缓解症状。II期推荐剂量为维奈托克400 mg和吉瑞替尼120 mg,每日1次。有需求的可以咨询我们。
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