老挝仿制药吉列替尼(吉瑞替尼)警告和注意事项说明书

不仅是用仿制药会出现这些情况，用原研药的吉瑞替尼也是一样的。可能会出现分化综合征，在临床试验中接受 XOSPATA 治疗的 319 名患者中有 3% 出现分化综合征。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不治疗可能会危及生命或致命。接受 XOSPATA 治疗的患者分化综合征的症状包括发烧、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重快速增加、外周水肿、皮疹和肾功能障碍。一些病例伴有急性发热性中性粒细胞性皮肤病。分化综合征最早在 XOSPATA 启动后 2 天至 75 天发生，并观察到伴有或不伴有白细胞增多。如果怀疑分化综合征，每 12 小时开始静脉注射地塞米松 10 mg(或等效剂量的另一种口服或静脉注射皮质类固醇)并监测血流动力学直至改善。症状消退后逐渐减量皮质类固醇，并给予皮质类固醇至少 3 天。过早停止皮质类固醇治疗可能会复发分化综合征的症状。如果严重体征和/或症状在皮质类固醇开始后持续超过 48 小时，中断 XOSPATA 直到体征和症状不再严重。吉瑞替尼仿制药有多个版本的不同价格，有需要的可以咨询我们。

后部可逆性脑病综合征( PRES )在临床试验中接受 XOSPATA 治疗的 319 名患者中有 1% 出现后部可逆性脑病综合征( PRES )，其症状包括癫痫发作和精神状态改变。停用 XOSPATA 后症状已解决。PRES 的诊断需要通过脑成像进行确认，最好是磁共振成像 (MRI)。在发生 PRES 的患者中停用 XOSPATA。

QT 间期延长XOSPATA 与心室复极化(QT 间期)延长有关。在临床试验中，在接受 XOSPATA 治疗的 317 名基线后 QTc 测量患者中，有 1% 的 QTc 间隔大于500毫秒，7%的患者 QTc 从基线增加超过60毫秒。在开始使用 XOSPATA 治疗之前、第 1 周期的第 8 天和第 15 天以及接下来的两个后续周期开始之前进行心电图(ECG)。中断和减少 QTcF >500毫秒患者的 XOSPATA 剂量。低钾血症或低镁血症可能会增加 QT 间期延长的风险。在 XOSPATA 给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。

胰腺炎在临床试验中接受 XOSPATA 治疗的 319 名患者中有 4% 出现胰腺炎。评估出现胰腺炎体征和症状的患者。中断和减少发生胰腺炎患者的 XOSPATA 剂量。

胚胎-胎儿毒性XOSPATA 对孕妇给药时会导致胚胎-胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在 XOSPATA 治疗期间和最后一剂 XOSPATA 后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性在 XOSPATA 治疗期间和最后一剂 XOSPATA 后至少 4 个月内使用有效的避孕措施。应告知孕妇、接受 XOSPATA 时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎儿的潜在风险。有需要的可以咨询我们吉瑞替尼更多版本的最新价格。