厄达替尼Balversa(erdafitinib)治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌

厄达替尼BALVERSA 适应症和用法

BALVERSA 是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者具有

• 易感的 FGFR3 或 FGFR2 基因改变，并且

• 在至少一种既往含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助化疗的 12 个月内或

含铂辅助化疗。

根据 FDA 批准的 BALVERSA 伴随诊断选择患者进行治疗。

该适应症根据肿瘤反应率在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。

厄达替尼BALVERSA 剂量和给药

• 在开始BALVERSA 治疗之前确认肿瘤标本中存在FGFR 基因改变。

• 推荐的初始剂量：8 毫克，每天口服一次，如果符合标准，剂量增加至每天 9 毫克。

• 整片吞服或不带食物。

厄达替尼BALVERSA 不良反应

包括实验室异常(≥20%)在内的最常见不良反应是磷酸盐升高、口腔炎、疲劳、肌酐升高、腹泻、口干、甲剥离、谷丙转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、钠降低、食欲下降、白蛋白降低、味觉障碍、血红蛋白减少，皮肤干燥，谷草转氨酶增加，镁减少，眼睛干涩，脱发，手掌足底红斑感觉综合征，便秘，磷酸盐减少，腹痛，钙增加，恶心，和紫花苜蓿食物肌肉骨骼 疼痛。

厄达替尼BALVERSA 药物相互作用

• 强CYP2C9 或CYP3A4 抑制剂：考虑替代药物或密切监测不良反应。

• 强CYP2C9 或CYP3A4 诱导剂：避免与BALVERSA 同时使用。

• 中度CYP2C9 或CYP3A4 诱导剂：将BALVERSA 剂量增加至9 毫克。

• 血清磷酸盐水平改变剂：避免在初始剂量调整期之前与可改变血清磷酸盐水平的药物同时使用。

• CYP3A4 底物：避免与具有窄治疗指数的敏感CYP3A4 底物同时使用。

• OCT2 底物：考虑替代药物或考虑根据耐受性减少OCT2 底物的剂量。

• P-gp 底物：在给予具有窄治疗指数的 P-gp 底物之前或之后至少 6 小时分开 BALVERSA 给药。