劳拉替尼Lorviqua(lorlatinib)作为ALK阳性晚期肺癌的一线治疗靶向药

辉瑞公司宣布在西班牙批准劳拉替尼Lorviqua (lorlatinib) 作为一线单药治疗之前未接受过 ALK 抑制剂治疗的ALK 阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。有需要了解劳拉替尼更多版本的最优惠价格可以咨询我们。

“在西班牙获得劳拉替尼是一项突破，特别是对于近 40% 的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者而言，他们在诊断时面临脑转移。很高兴看到 Crown 研究产生的数据如何支持其在世界范围内的扩展使用。这一新的里程碑为西班牙医生提供了一个从治疗我们患者开始就非常有效的选择”，他总结道，Puerta de Hierro 医院肿瘤科主任兼 GECP 主席Mariano Provencio博士保证

“辉瑞公司已经工作了十多年，旨在帮助改变生物标志物引导的晚期肺癌患者的生命历程，”辉瑞西班牙肿瘤学医学总监 Cecilia Guzmán博士说。

洛拉替尼被批准为一线治疗药物是基于 3 期 Crown 临床研究的结果。

批准洛拉替尼作为一线治疗药物是基于3 期皇冠临床试验的结果，该试验表明，与 Xalkori(克唑替尼)相比，洛拉替尼可将疾病进展或死亡的风险降低 72%。作为次要终点，劳拉替尼的确认客观缓解率为 76%(95% CI 68 至 83)，克唑替尼为 58%(95% CI 49 至 66 )。相比之下，在可测量脑转移的患者中，劳拉替尼组 82% 的患者出现颅内反应(71% 出现颅内完全反应)，而克唑替尼组则为 23%。

作为次要终点，劳拉替尼的确认客观缓解率为 76%(95% CI 68 至 83)，克唑替尼为 58%(95% CI 49 至 66)。

Crown 研究是一项随机、开放标签、平行 2 组试验，其中 296 名先前未经治疗的 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者以 1:1 的比例随机分配接受劳拉替尼单药治疗 (n=149) 或克唑替尼单药治疗 (n=147) ).

劳拉替尼于 2021 年 12 月获得人用药品委员会(CHMP)的积极推荐。此外，劳拉替尼在美国获得食品药品监督管理局 (FDA) 批准，商品名 Lorbrena 用于治疗成人 NSCLC经 FDA 批准的测试检测到肿瘤呈 ALK 阳性的转移性肿瘤。