布吉他滨是获得美国和欧盟批准的下一代口服ALK抑制剂,用于治疗对克唑替尼耐药或疾病进展的转移性ALK+NSCLC患者。布吉他滨两种给药方案对克唑替尼耐药的晚期ALK+NSCLC患者治疗的最新数据和探索性分析。布加替尼仿制药有多个版本的,有需要的可以咨询我们最新价格和购买方法。
在24个月的中位随访期中,与美国食品和药物管理局(FDA)批准的ALK抑制剂塞瑞替尼(33%–58%)和阿来替尼(46%–50%)相比,布吉他滨引导剂量组有较高的cORR(56%)。但是与lorlatinib(73%;批准用于在使用了克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂之后,或者塞瑞替尼或阿来替尼作为一线治疗之后)相比,布吉他滨引导剂量组较低。但是,在同样的临床设计中,布吉他滨与其他药物相比,IRC评估的mPFS(16.7个月)较长(塞瑞替尼:5-7个月,阿来替尼:8-9个月,lorlatinib :11.1个月)。
此外,在布吉他滨的I期研究中,在相同的设计下,相同剂量的布吉他滨的mPFS非常相似(16.3个月)。对与靶病灶缓解深度相关的生存结果的探索性分析表明,通过IRC或研究者评估发现有靶病灶缩小的患者(包括未达到PR的患者)PFS和OS要长于没有肿瘤收缩的患者。然而,在具有里程碑意义的一线EGFR-TKI对比化疗的五个随机试验(n = 1081)的多变量分析中,缓解深度并未显示为晚期EGFR突变型肺癌的OS或PFS的重要预测指标。
综上所述,对克唑替尼耐药患者,布吉他滨(180 mg qd导入)有较长的PFS、iPFS、iDOR以及较高的iORR 。缓解深度可能是在将来的靶向治疗试验中的重要研究终点。有需要的可以咨询我们最新价格和购买方法。
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