塞利尼索目前在国内没有上市,所以不能医保,现在孟加拉珠峰生产的塞利尼索已经批量生产,价格大概在3500左右,有需要购买的可以咨询我们最新价格和购买方法。另外其他版本的也可以咨询,比如老挝版或者巴拉圭版等。
塞利尼索是全球首个用于临床的核输出抑制剂,美国FDA于2019年7月3日批准了塞利尼索与低剂量地塞米松联合用药的疗法,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。
2020年2月19日,FDA将塞利尼索用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的新适应症上市申请(sNDA)纳入加速审批,并宣布PDUFA日期为2020年6月23日。Selinexor已向欧洲药品管理局(EMA)递交了欧洲营销授权申请(MAA),预计于今年在中国提交新药上市申请(NDA)。
目前已有体内及体外研究证明,塞利尼索与硼替佐米联用可协同促进多种肿瘤抑制蛋白在核内蓄积,提高TSPs的水平,部分克服蛋白酶体抑制剂的耐药性。这种协同性促使SVd方案比Sd方案、Vd方案更具优越性,其增效减毒的治疗效果将为复发难治性多发性骨髓瘤患者带来更加安全有效的选择。
临床试验数据作为补充NDA新药申请的一部分,会尽快提交给FDA,以寻求将塞利尼索的批准适应症扩大为复发难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。如获得批准,SVd方案将是首个也是唯一一个获得FDA批准的联合Velcade®治疗复发性骨髓瘤方案中使用每周一次Velcade的方案。
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