2020年5月6日,口服间充质上皮转化(MET)激酶抑制剂卡马替尼Capmatinib 获得加速批准,用于治疗具有导致MET外显子14跳跃突变的肿瘤的转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者,由该突变由美国食品和药物管理局(FDA)批准的测试检测到。FDA同时批准FoundationOne CDx检测作为卡马替尼Capmatinib的伴随诊断。
在97 名患者中,28 名未接受过治疗,69 名之前接受过治疗(88% 为铂类化疗)。中位年龄为71 岁(范围= 49-90 岁)。总体而言,60% 为女性,75% 为白人,24%和75%分别为东部肿瘤合作小组的体能状态0分和1分。此外,60% 从不吸烟,80% 患有腺癌,12% 患有中枢神经系统转移。
在28 名初治患者中,总缓解率为68%(95% 置信区间[CI] = 48%-–84%),完全缓解率为4%,中位缓解持续时间为12.6 个月(95 % CI = 5.5–25.3 个月)。在先前接受治疗的69 名患者中,总体缓解率(所有部分缓解)为41%(95% CI = 29%–53%),中位缓解持续时间为9.7 个月(95% CI = 5.5–13.0 个月)。有需要仿制药卡马替尼的可以咨询我们更多版本的最新价格。
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