纳武单抗联合卡博替尼治疗肾癌效果优于舒尼替尼?

接受 PD-1 抑制剂纳武单抗和酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)卡博替尼接受一线治疗的晚期或转移性肾细胞癌 (mRCC) 患者的肾功能降低了 30%根据本周公布的新数据，与接受舒尼替尼治疗的患者相比，44 个月后的死亡风险更高。

纳武单抗的制造商 Bristol Myers Squibb在新闻稿中强调了这两个摘要。 “这些结果强调了这种免疫疗法-酪氨酸激酶抑制剂疗法对患者的重要性及其有助于改变患有这种具有挑战性的癌症的患者的生存预期的潜力，”智利圣地亚哥布拉德福德山临床研究中心医学主任 Mauricio Burotto 医学博士，以及 CheckMate-9ER 更新结果的主要作者，在声明中说。

效果反应：

涉及 323 名随机接受联合治疗的患者和 328 名接受舒尼替尼治疗的患者。主要终点是无进展生存期(PFS);次要终点包括总生存期(OS)和客观反应率(ORR)。纳武利尤单抗和卡博替尼组合在 mRCC 一线治疗中优于舒尼替尼的优势先前已得到证实。4在 ASCO GU 上分享的新分析评估了至少 36.5 个月、中位数 44 个月后的患者。

在最新的结果中，与舒尼替尼相比，纳武单抗-卡博替尼组合在意向治疗患者中保持了 PFS 和 OS。中位 PFS 为 16.6 个月，舒尼替尼为 8.4 个月(HR 0.58;95% CI，0.48-71;P = .0001)。中位 OS 分别为 49.5 个月和 35.5 个月(HR 0.70;95% CI，0.56-0.87;P = .0014)。

纳武单抗组合的 ORR 高于舒尼替尼，分别为 55.7% 和 28.4%;其中，分别有 12% 和 5% 达到完全缓解。中位反应持续时间分别为 23.1 个月和 15.2 个月，有利于纳武单抗加卡博替尼。根据国际转移性 RCC 数据库联盟 (IMDC) 风险评分确定，无论风险状态如何，患者的反应都具有可比性。

副作用是哪些：

97% 的纳武单抗联合用药患者出现了任何级别的治疗相关不良事件 (TRAE)，而舒尼替尼组的这一比例为 93%;分别有 67% 和 55% 的患者出现 3 级 TRAE 事件或更高级别的事件。TRAE 导致患者仅在 10% 的患者中停用卡博替尼，仅在 10% 的患者中停用纳武单抗，在 7% 的患者中停用联合用药;28% 的患者停止了联合疗法中的至少一种疗法，11% 的患者停止了服用舒尼替尼。

评价：

Burotto 在声明中说：“尽管科学和医学取得了进步，但仍然需要可以持久延长转移性肾细胞癌患者生存期的治疗方案，尤其是那些被归类为高风险的患者。根据 CheckMate-9ER 的这些更新结果，我们现在已经看到，无论患者的风险分类如何，与舒尼替尼相比，纳武单抗联合卡博替尼可持久延长生存期并维持反应获益超过 3 年。”另外，如果有需要购买的可以咨询我们更多版本的卡博替尼的最新价格。