卡博替尼(cabozantinib)组合显示晚期肾癌亚组的疗效提高

根据第 3 期 COSMIC 的最新数据，在一线环境中将卡博替尼 (Cabometyx) 添加到纳武单抗 (Opdivo) 和易普利姆玛 (Yervoy) 可改善晚期中危和低危肾细胞癌 (RCC) 患者的生存结果-313 研究 (NCT03937219) 在2023 年泌尿生殖系统癌症研讨会上发表。卡博替尼 有仿制药多个版本的可以选择，效果好，价格又便宜，有需求的可以咨询我们。

在 PFS 意向治疗人群中，卡博替尼组的中位无进展生存期 (PFS) 为 16.9 个月(95% CI，11.5-不可估计 [NE])，安慰剂组为 11.3 个月(95% CI，7.7-14.0) (HR, 0.74; 95% CI, 0.58-0.94))，这是在中位随访 20.2 个月后进行的。在意向治疗 (ITT) 人群中也观察到生存获益，实验组和试验组的中位 PFS 值为 15.3 个月(95% CI，12.7-22.5)和 11.3 个月(95% CI，9.3-14.0)经过 17.7 个月的中位随访后，安慰剂组分别(HR，0.74;95% CI，0.61-14.0)。

在 ITT 人群中患有中危疾病的患者中，卡博替尼组的中位 PFS 为 17.9 个月(95% CI，14.1-NE)，而安慰剂组为 11.3 个月(95% CI，8.4-15.3)(HR，0.68) ;95% CI，0.54-0.86)。对于低风险疾病患者，卡博替尼组的中位 PFS 为 9.5 个月(95% CI，8.3-15.8)，安慰剂组为 11.2 个月(95% CI，6.0-14.2)(HR，0.93;95% CI) , 0.64-1.35).

卡博替尼效果反应：

在接受卡博替尼治疗的中等风险亚组中，客观缓解率 (ORR) 为 45%，而在接受安慰剂治疗的患者中，客观缓解率 (ORR) 为 36%。与此同时，实验组和安慰剂组的疾病控制率 (DCR) 分别为 88% 和 74%。

低风险组的 ORR 在实验组中为 36%，在安慰剂组中为 38%，DCR 分别为 79% 和 68%。

COSMIC-313 根据国际转移性 RCC 数据库联盟 (IMDC) 标准招募了 855 名中危或低危 RCC 患者。他们按 1:1 的比例随机分配，每天口服 40 毫克卡博替尼或匹配的安慰剂。两个治疗组还接受静脉注射 3 mg/kg 的纳武单抗和静脉注射 1 mg/kg 的易普利姆玛，每 3 周一次，持续 4 个周期，然后是每 4 周一次 480 mg 的纳武单抗，持续长达 2 年，以及每天口服 40 mg 的卡博替尼。

大约 75% 的患者被归类为中度风险疾病，其余 25% 的患者为低风险疾病。所有亚组中的大多数患者的肿瘤 PD-L1 状态小于 1%。中等风险亚组中的大多数患者的 Karnofsky 表现状态为 90 或 100，而低风险亚组中的大多数患者的状态为 70 或 80。

几乎所有患者都经历过某种与治疗相关的不良反应 (TRAE)。3/4 级 TRAE 的发生率在实验组中度风险疾病患者中为 74%，而在安慰剂组中为 42%。在低风险亚组中，相应的值分别为 67% 和 38%。对于中等风险亚组的每组患者，联合治疗组和安慰剂组的 5 级 TRAE 发生率分别为 1% 和低风险亚组的 1% 和 2%。在中等风险亚组中，接受卡博替尼治疗的患者中有 14% 发生因 TRAE 导致的总治疗中断，而接受安慰剂治疗的患者中有 5% 发生;它发生在 5% 和 4% 的低风险亚组中。有需求的可以咨询我们卡博替尼更多版本的最新价格。