临床中从基线至第68周,司马鲁肽组体重的平均变化为-14.9%,而安慰剂组为-2.4%,两组估计差异为-12.4个百分点(95%置信区间[CI],-13.4~-11.5;P<0.001)。
第68周时,司马鲁肽组体重减轻≥5%(1,047例参与者[86.4%] vs. 182例[31.5%])、≥10%(838[69.1%] vs. 69[12.0%])和≥15%(612[50.5%] vs. 28[4.9%])的参与者人数超过安慰剂组(所有三项概率比较的P<0.001)。
从基线至第68周,司马鲁肽组体重的变化为-15.3 kg,而安慰剂组为-2.6 kg(两组估计差异,-12.7 kg;95% CI,-13.7~-11.7)。与基线相比,司马鲁肽组参与者心脏代谢危险因素的改善幅度,参与者报告的身体功能的提高幅度均超过安慰剂组。恶心和腹泻是司马鲁肽组的最常见不良事件,通常为一过性,严重程度轻度至中度,且随时间推移减轻。
司马鲁肽组因胃肠道事件停止治疗的参与者人数超过安慰剂组(59[4.5%] vs. 5[0.8%])。在超重或肥胖参与者中,2.4 mg司马鲁肽每周一次给药联合生活方式干预措施与体重实现有临床意义的持续减轻相关。
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