普纳替尼Iclusig可治疗:对至少2种先前的激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期CML成人患者(CP-CML);没有其他激酶抑制剂可用的加速期(AP)或急进期(BP)CML成人患者和Ph+ALL成人患者;T315I突变阳性CML(CP、AP或BP)或T315I突变阳性Ph+ALL成人患者。普纳替尼现在版本比较多,仿制药贵一点的是碧康生产的,有其他便宜版本的,有需求的可以咨询我们最新价格和购买方法。
2020年12月,美国FDA批准Iclusig(ponatinib,普纳替尼)的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。
此次sNDA批准,基于2期OPTIC试验(普纳替尼治疗CML)的数据、以及2期PACE试验(普纳替尼治疗Ph+ALL和CML)的5年数据。
数据显示,在治疗第12个月时,采用新批准的基于缓解的优化给药方案(45mg降低至15mg)的88例患者中,有42%的患者达到≤1%的BCR-ABL1IS,在中位随访28.5个月期间,73%的患者维持缓解。该试验中,有13%的患者出现任何级别的AOE,7%的患者出现≥3级AOE。
该试验入组的267例CP-CML患者中,治疗12个月,有55%的患者实现了主要细胞遗传学缓解(MCyR),这是PACE试验中CP-CML患者队列的主要终点;64例T315I突变患者中,有70%实现了MCyR.在PACE试验中,449例患者中有26%出现AOE。有需求普纳替尼的可以咨询我们最新价格和购买方法。
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