在这项开放标签的 2 期研究中,我们对已确诊MET外显子 14 跳跃突变的晚期或转移性 NSCLC 患者每天一次给予 特泊替尼tepotinib(剂量为 500 mg)。主要终点是经过至少 9 个月随访的患者通过独立审查得出的客观反应。还根据液体活检或组织活检是否检测到MET外显子 14 跳跃突变的存在来分析反应。
结果
截至 2020 年 1 月 1 日,共有 152 名患者接受了特泊替尼治疗,其中 99 名患者至少随访了 9 个月。独立审查的反应率为 46%(95% 置信区间 [CI],36 至 57),联合活检组的中位反应持续时间为 11.1 个月(95% CI,7.2 至无法估计) . 液体活检组 66 名患者的缓解率为 48%(95% CI,36 至 61),组织活检组 60 名患者的缓解率为 50%(95% CI,37 至 63);根据这两种方法,有 27 名患者获得了阳性结果。研究者评估的缓解率为 56%(95% CI,45 至 66),无论既往是否接受过针对晚期或转移性疾病的治疗,缓解率都相似。28% 的患者报告了研究人员认为与特泊替尼治疗相关的 3 级或更高级别的不良事件,其中包括 7% 的外周水肿。不良事件导致 11% 的患者永久停用特泊替尼。在基线和治疗期间,在 67% 具有匹配液体活检样本的患者中观察到分子反应,如在循环游离 DNA 中测量的那样。
结论
在确诊为MET外显子 14 跳跃突变的晚期 NSCLC 患者中,使用特泊替尼与大约一半患者的部分反应相关。外周水肿是 3 级或更高级别的主要毒性作用。有需要老挝东盟特泊替尼的可以咨询我们最新价格和购买方法。
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