特泊替尼Tepotinib在MET外显子14跳跃NSCLC患者中的疗效和安全性

目的：

VISION 的初步分析表明，特泊替尼tepotinib 在MET外显子 14 ( MET ex14) 跳跃非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中具有持久的临床活性。我们提供临床相关亚组的更新结果。

患者和方法：

这项针对MET ex14 跳跃 NSCLC患者的 500 mg(450 mg 活性部分)特泊替尼tepotinib 的 II 期、开放标签、多队列研究根据年龄、既往治疗(化疗和免疫检查点抑制剂)评估了预定义亚组的疗效和安全性，和脑转移。使用神经肿瘤脑转移反应评估 (RANO-BM) 标准的临时回顾性分析评估了颅内活动。

结果：

152 名患者可评估疗效(中位年龄：73.1 岁)。总体而言，客观缓解率 (ORR) 为 44.7% [95% 置信区间 (CI)：36.7–53.0]。年龄小于 75 岁(n = 84)和≥75 岁(n = 68)的患者的 ORR 分别为 48.8%(95% CI：37.7-60.0)和 39.7%(95% CI：28.0-52.3)。未接受过治疗(n = 69)与之前接受过治疗(n= 83) 患者表现出一致的疗效 [ORR (95% CI)：44.9% (32.9–57.4) 对 44.6% (33.7–55.9);中位反应持续时间 (95% CI)：10.8(6.9-不可估计)与 11.1(9.5-18.5)个月]。在 RANO-BM 分析的 15 名患者中(12 名接受过既往放疗)，13 名实现了颅内疾病控制;7 名有可测量脑转移的患者中有 5 名出现了部分颅内反应。在可评估安全性的 255 名患者中，64 名 (25.1%) 经历了≥3 级治疗相关不良事件 (TRAE)，导致 27 名患者 (10.6%) 停药。无论先前的治疗如何，不良事件 (AE) 的发生率大致一致。

结论：

特泊替尼Tepotinib在按年龄、先前治疗和脑转移的亚组中显示出有意义的活性，具有可控的安全性和很少的治疗中断。有需求的可以咨询我们最新价格和购买方法。