美国食品药品监督管理局(FDA)正式宣布批准FGFR2抑制剂培美替尼(Pemigatinib)上市,用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。值得一提的是,培美替尼(Pemazyre)是全球首款胆管癌靶向疗法。培美替尼现在印度仿制药有多个版本可以选择,有需求的可以咨询我们。
培米替尼被欧洲有条件批准上市,同月在日本上市,均用于胆管癌的治疗。培米替尼片在国内由信达生物(苏州)有限公司按照药品注册分类化药5.1类,于2021年7月提交该药品的上市申请,2022年4月获得中国NMPA批准上市(商品名:达伯坦),用于既往至少接受过1种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
另外,佩米替尼用于实体瘤﹑骨髓增生性疾病、子宫内膜癌、血液肿瘤等其他适应证在美国、欧洲、韩国、日本等多个国家或地区处于Ⅱ期临床试验研究阶段。
培米替尼能够抑制FGFR1/2/3与配体的结合,即抑制FGFR信号通路,从而对FGFR1/2/3过度表达的肿瘤细胞产生增殖抑制作用。培米替尼通过抑制FGFR2受体与FGFR配体的结合作用,从而抑制FGFR2信号通路的异常激活,达到抑制胆管癌的发生、发展以及阻止恶化作用。有需要培美替尼的可以咨询我们最新价格和购买方法。
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