根据阿斯利康的一份新闻稿,中国国家药品监督管理局有条件地批准阿卡替尼acalabrutinib (Calquence) 用于治疗既往至少接受过 1 线治疗的成年套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。“印度”仿制药阿卡替尼价格也非常的便宜,有需求的可以咨询我们。
阿卡替尼acalabrutinib 在中国的有条件批准得到了 2 项临床试验结果的支持,包括 2 期 ACE-LY-004 试验 (NCT02213926),该试验在复发或难治性 MCL 患者中评估了该药物,以及 1/2 期试验( NCT03932331) 在中国复发或难治性 MCL 和其他 B 细胞恶性肿瘤患者中的应用。
ACE-LY-004 试验的中位随访时间为 15.2 个月,研究者评估的总缓解率 (ORR) 为 80.6%(95% CI,72.6%-87.2%),完全缓解率 (CR) 为接受 acalabrutinib 的患者的 39.5%(95% CI,30.9%-48.7%)。在 38.1 个月的长期随访中,中位无进展生存期为 22 个月,中位总生存期为 59.2 个月(95% CI,36.5-未估计)。
在中国进行的 1/2 期试验中,接受阿卡替尼治疗的患者的 ORR 为 82.4%(95% CI,65.5%-93.2%),其中 CR 率为 35.3%。此外,acalabrutinib 在 12 个月时使疾病进展或死亡的风险降低了 51.5%(95% CI,33.3%-67.0%)。估计的缓解持续时间 (DOR) 为 65.5%(95% CI,66.6%-93.3%),未达到中位 DOR。
在这些试验中,阿卡替尼acalabrutinib 的安全性和耐受性与先前报告的药物概况一致。有需要阿卡替尼仿制药的可以咨询我们最新价格和购买方法。
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