口服索马鲁肽获批上市的主要依据是共8845例T2DM患者的10项PIONEER系列3期临床研究,可谓投入巨大!主要研究结果都已公布。系列研究分别将其与安慰剂、SGLT-2i恩格列净、DPP-4i西格列汀、利拉鲁肽皮下注射及胰岛素方案进行了降糖及减重有效性和安全性比较,也包括对慢性肾病和心血管安全性的研究。有需要司美格鲁肽片的可以咨询我们最新价格和购买方法。
单药治疗:在703例新诊T2DM患者中进行的为期26周的安慰剂对照的双盲PIONEER-1研究结果显示,口服索马鲁肽3mg、7mg和14mg的HbA1c降幅分别为-0.9%、-1.2%和-1.4%,而安慰剂组为-0.3%。仅7mg组和14mg组较安慰剂组(-2.3kg,-3.7kgvs-1.4kg)有明显的体重降低。
口服索马鲁肽降糖减重效果较强但谈不上突出:7mg及14mg/天单用可降低HbA1c1~1.8%,减重2~5kg;2)14mg/天仍稍弱于索马鲁肽周注射剂1mg/周(间接比较),与利拉鲁肽1.8mg相当或略强,较SGLT-2i抑制剂多降HbA1c0.5%,多减重0.5~1kg。有需要司美格鲁肽片的可以咨询我们最新价格和购买方法。
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