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哪个版本的培米替尼(培美替尼)仿制药治疗胆管癌效果最好?

  • 培米替尼在具有FGFR1,FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性,从而导致本构性FGFR激活,包括胆管癌的患者异种移植模型表达的源自肿瘤的FGFR2-Transformer-2 beta同源物(TRA2b)融合蛋白……
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培米替尼在具有FGFR1,FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性,从而导致本构性FGFR激活,包括胆管癌的患者异种移植模型表达的源自肿瘤的FGFR2-Transformer-2 beta同源物(TRA2b)融合蛋白。有需要了解培米替尼仿制药的可以咨询我们最新价格和购买方法。

培米替尼的获批主要基于FIGHT-202的II期研究中队列A的结果。FIGHT-202研究分为3个队列:队列A(n=107)为FGFR2融合或重排患者,队列B(n=20)为其他FGF/FGFR基因改变患者,队列C(n=18)为不存在FGF/FGFR基因改变患者。

所有胆管癌患者每日接受1次口服培米加替尼(13.5mg),给药2周,停药1周,3周为一周期。直至出现放射学疾病进展或不可耐受毒性。研究主要终点是队列A的ORR,次要终点包括队列B,队列A+队列B、队列C的ORR,以及所有队列的PFS、OS、DOR、DCR和安全性。

该研究的结果最近在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2019年大会上公布结果显示,队列A中培米替尼单药治疗后的胆管癌患者中总体缓解率(ORR)为36%,到达了主要终点,其中2.8%为完全缓解(肿瘤完全消失);在产生缓解的38例胆管癌患者中,DCR(疾病控制率)达82%,中位DOR(缓解持续时间)达7.5个月,24例胆管癌患者的缓解持续了6个月以上,7例患者的缓解持续了12个月以上,中位PFS达6.9个月,初步的中位OS达21.1个月。

培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)最常见(≥20%)的副作用包括电解质紊乱,脱发,腹泻,指甲毒性,疲劳,消化不良,恶心,便秘,口腔炎,眼干,口干,食欲下降,呕吐,关节痛,腹痛,背痛和皮肤干燥,眼毒性也是培米替尼的一个风险。培米替尼有多个版本的仿制药,有需要的可以咨询我们最新价格和购买方法。

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