艾拉戈克纳的副作用说明书

在两项安慰剂对照临床试验(研究 EM-1 和EM-2)中，艾拉戈克纳 150 mg每日一次治疗组5.5%受试者和艾拉戈克纳 200 mg 每日两次治疗组9.6%受试者由于不良反应停止治疗，而安慰剂治疗组6.0%受试者由于不良反应停止治疗。停药最常见的原因为潮热或盗汗(150 mg每日一次组为1.1%，200 mg每日两次组为2.5%)和恶心(150 mg每日一次组为0.8%，200 mg每日两次组为1.5%)，且与剂量相关。大多数因潮热或盗汗 (10/17，59%) 和恶心 (7/11，64%) 导致的停药发生在治疗的前2个月内。

在两项扩展试验(研究 EM-3 和EM-4)中，停药最常见的原因是 BMD 降低，且与剂量相关。在这些试验中，艾拉戈克纳150 mg每日一次治疗组0.3%受试者和艾拉戈克纳 200 mg 每日两次治疗组3.6%受试者因 BMD 降低而中止治疗。

艾拉戈克纳试验中最常见的不良反应是潮热24%、头痛17%、恶心11%、失眠6%、情绪改变，情绪波动6%、闭经4%、心境抑郁、抑郁、抑郁症状和/或流泪3%、焦虑3%、关节痛3%。