研究纳入114名无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者均为EGFR外显子20插入突变,且已经接受了含铂化疗,但肺癌恶化。患者每天接受一次160mg的Exkivity(mobocertinib,莫博替尼)口服剂量。
实验结果显示,总体而言,约28%的人(114人中的32人)对莫博替尼治疗有部分反应(肿瘤缩小),反应持续了约17.5个月。
莫博替尼标签带有关于QTc延长和TorsadesdePointes(危险心律类型)的黑框警告,以及可能导致脱水的心脏毒性、间质性肺病/肺炎和腹泻的警告。Exkivity(mobocertinib,莫博替尼)也会对未出生的婴儿造成伤害。服用应遵循医嘱。
莫博替尼(Mobocertinib)已通过中国药监机构的优先审评获得附条件获批,用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。新型、高选择性的first-in-class口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变。
莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib)这是国内首款获批用于这一突变类型产品。用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前越来越多的患者选择莫博替尼。如想咨询莫博替尼药品价格等最新消息,欢迎联系我们。
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