普拉替尼目前已在美国获批用于治疗转移性RET融合阳性NSCLC成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。普拉替尼也是首个在中国获批上市的RET抑制剂。
普拉替尼(pralsetinib)甲状腺癌适应症也有望加速在中国获批,普拉替尼扩展适应症包括:
(1)需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排(RET)基因突变甲状腺髓样癌(MTC);
(2)需要系统性治疗且放射性碘难治(如放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)。
普拉替尼治疗实现了70%的总体缓解率和11%的完全缓解率。中位缓解持续时间为9个月,中位无进展生存期为9.1个月。在接受过含铂化疗的患者中,普拉替尼也带来了61%的总体缓解率和6%的完全缓解率。距离首例缓解中位随访时间12.9个月时,中位缓解持续时间尚未达到。中位无进展生存期为17.1个月。
在所有肿瘤类型中,普拉替尼的耐受性良好,没有观察到新的安全信号。研究人员报告的最常见的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、贫血、白细胞计数下降、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、高血压、便秘和乏力。如有卢修斯普拉替尼/普雷西替尼仿制药的需求,欢迎联系我们。
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