普拉替尼于2020年9月率先获得美国FDA批准治疗肺癌、2020年12月获FDA批准治疗甲状腺癌。在美国,普拉替尼适用于治疗:经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者;需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和儿童患者;以及需要系统治疗且放射性碘(如适用)难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。
注意女性患者在普拉替尼治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的非激素避孕药。普拉替尼可能会使激素避孕药无效。男性患者在普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。普拉替尼可能损害生育力。
建议正在母乳期的妇女在普拉替尼治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。在65岁或以上患者与年轻患者中,每天一次400毫克的普拉替尼服用剂量,未观察到安全性或有效性的总体差异。如有仿制药印度卢修斯普拉替尼/普雷西替尼的相关需求,欢迎联系我们。
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