老挝东盟阿卡替尼(阿可替尼,Acaluni,Acalabrutinib)中文说明书价格

【中文名】阿卡替尼、阿可替尼、阿卡拉布替尼

【英文名】Acaluni、Acalabrutinib、Calquence、Acalanib

【规格】100mg*60粒

【制药商】老挝东盟制药

【适应症】1.用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。2.可用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

【用法用量】

对于套细胞淋巴瘤(MCL)，慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者，阿卡替尼的推荐剂量是大约每12小时口服100 mg，每天两次，用一杯水吞服整个 AKADX 药片， 请勿咀嚼、压碎、溶解或切割，与或不与食物一起服用都可以。

【副作用】

>10%:皮肤病：皮疹(9%-25%)。

内分泌和代谢：尿酸升高(15%-22%)。

胃肠道：腹痛(15%)，便秘(15%)，腹泻(18%-35%)，恶心(19%-22%)，呕吐(13%)。

泌尿生殖道：泌尿系感染(15%)。

血液和肿瘤：贫血(47%-53%;

≥3级：8%-15%)，瘀伤(10%-21%;

1级：19%)，出血(8%-22%;

≥3级：≤2%;

大出血：3%;

≥3级:3%)，淋巴细胞增多症(16%-26%;

≥3级:15%-19%)，中性粒细胞减少(23%-48%;

≥3级:13%-23%)，第二原发恶性肿瘤(12%)，血小板减少症(32%-33%;

≥3级:3%-7%)。

肝脏：血清丙氨酸转氨酶升高(15%-20%)，血清天冬氨酸转氨酶升高(13%-17%)，血清胆红素升高(13%-15%)。

感染：感染(56%-65%;

严重感染[包括细菌、病毒或真菌感染：19%)。

神经系统：头晕(12%)，疲劳(15%-28%)，头痛(22%-39%)。

神经肌肉和骨骼：关节痛(8%-16%)，肌肉骨骼痛(15%-32%)，肌痛(21%)。

呼吸道：下呼吸道感染(18%-23%)，上呼吸道感染(29%-35%)。

1%-10%:心血管疾病：心房颤动(≤5%)、心房扑动(≤5%)、高血压(3%)。

血液和肿瘤：淋巴细胞减少(3/4级：7%)，皮肤癌(6%)。

感染：疱疹病毒感染(5%)，中性粒细胞减少性感染(2%)。

肾脏：血清肌酐升高(1%-5%)。

呼吸道：鼻出血(6%)，肺炎(6%)。

未定义频率：中枢神经系统：进行性多灶性白质脑病。

感染：巨细胞病毒病，机会性感染，HBV(乙肝病毒)重新激活，潜伏性EB病毒重新激活。

呼吸系统：肺孢子虫肺炎。

【注意事项】

出血患者和血细胞减少患者需要定期监测出血情况，进行血细胞计数。处于生育年龄的男性及女性患者在治疗期间及停药后至少一个月内采取有效的避孕措施，阿卡替尼可能会对胎儿造成伤害，且目前尚不清楚此药物是否会出现于母乳中，因此孕妇或哺乳期女性不应服用此药物。患有高血压病(高血压)、既往性心律失常(心律不齐或异常)、急性感染等心脏危险因素的患者在服用阿卡替尼后可能出现房颤和房扑，需要定期监测患者的心率以及感染情况。服用阿卡替尼可能会使皮肤对阳光更加敏感，从而增加罹患皮肤癌的风险;因此服用阿卡替尼期间，应限制暴露在阳光下的时间、使用防晒霜，并穿戴能够尽可能多地遮 盖皮肤的帽子和衣物。

【贮存】

储存温度不超过 86°F (30°C)。