印度INDAR因达尔普拉替尼(普雷西替尼,Pralsetinib)中文说明书价格

【中文名】普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼

【英文名】Pralsetinib、Gavreto

【规格】100mg*60粒

【制药商】印度INDAR(因达尔)制药

【适应症】用于未经治疗的患有转移性RET基因融合阳性非小细胞肺癌的成人患者,用于患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌、需要系统性治疗目放射性碘难治(如果放射性碘适合)的成人和12岁及以上儿童患者,用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌 (MTC)成人和12岁及以上儿童患者。

【用法用量】推荐剂量为400mg每天一次，空腹口服,如果漏服，可以补服，下次服药仍按照原间隔时间,如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间

【副作用】

最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛和高血压。

最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、磷酸盐降低、血红蛋白降低、钠减少、钙减少和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。

【注意事项】

高血压：没控制住高血压的患者不要使用GAVRETO。在开始GAVRETO之前优化血压。1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

肝毒性：在开始使用GAVRETO前，在前3个月每2周监测一次ALT和AST，此后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

出血事件：对严重或危及生命的出血患者，永久停止GAVRETO。

伤口愈合受损的风险：择期手术前至少5天不要使用GAVRETO。在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用GAVRETO的安全性尚未确定。

胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险，建议使用有效的非激素避孕措施。

【贮存】

常温保存。