印度卢修斯艾伏尼布(依维替尼,ivosidenib,Tibsovo)中文说明书价格

【中文名】艾伏尼布、依维替尼

【英文名】ivosidenib、Tibsovo

【规格】250mg*30粒

【制药商】印度卢修斯制药

【适应症】1.新诊断的急性髓系白血病，适用于与阿扎胞苷联用或作为单药治疗75岁或以上的成人新诊断的急性骨髓性白血病(AML)。2.复发或难治性急性髓系白血病，适用于治疗复发或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者，3.局部晚期或转移性胆管癌，适用于治疗既往接受过治疗、局部晚期或转移性胆管癌的成年患者，这些患者经FDA批准的测试发现有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。

【用法用量】推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，可与食物一同服用，也可单独服用，不要劈开或压碎，需要整粒服用，如果漏服或没有在规定时间服药，应尽快服药，但要在原定下一次服药前至少12个小时，第二天恢复原本服药时间，2次服药间隔不能少于12小时。

【副作用】

最常见的不良反应(≥20%)是疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘。

最常见的实验室检查异常(≥20%)有血红蛋白减少，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，磷酸盐减少，肌酐升高。

【注意事项】

急性髓系白血病的分化综合征：在临床试验中，25%(7/28)的初诊AML患者和19%(34/179)的复发性或难治性AML患者在TIBSOVO治疗后出现了分化综合征。

分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不进行治疗，可能会危及生命。

TIBSOVO治疗患者的分化综合征的症状包括：非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。

【贮存】

常温保存。