印度INDAR因达尔恩曲替尼(罗圣全,entrectinib,Rozlytrek)中文说明书价格

【中文名】罗圣全、恩曲替尼

【英文名】entrectinib、Rozlytrek

【规格】100mg*60粒

【制药商】印度INDAR(因达尔)制药

【适应症】治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌;成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤。

【用法用量】

成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：口服，每次600mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性NTRK基因融合阳性实体瘤：成人：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性12岁及以上儿童：体表面积>1.50m2：口服，每次600mg，每天一次 体表面积1.11-1.50m2：口服，每次500mg，每天一次体表面积0.91-1.10m2：口服，每次400mg，每天一次

【副作用】

常见：腹部或胃痛或压痛、视力模糊、灼热、蠕动感、瘙痒、麻木、刺痛、“针扎”或刺痛感、色觉变化、陶土色便、意识模糊、尿色暗、食欲下降、(智力、短时记忆、学习能力和注意力)缺陷、夜间视力困难、头晕、发烧、头痛、眼睛对阳光的敏感性增加、皮疹、关节(疼痛、僵硬或肿胀)、食欲不振、腰痛、侧痛、恶心呕吐、平衡问题、困倦或异常困倦、脚或小腿肿胀、睡眠困难、异常疲倦或虚弱、眼睛或皮肤泛黄 不常见：胸痛、尿量减少、颈静脉扩张、复视、极度疲劳、昏厥、呼吸不规则、不规则心跳复发、失忆、记忆力问题、说话问题、(看到、听到或感觉到不存在的东西)、(面部、手指、脚或小腿)肿胀、胸闷、记忆困难、呼吸困难、体重增加

【注意事项】

充血性心力衰竭：在接受恩曲替尼临床试验的355名患者中，充血性心力衰竭(CHF)发生率为3.4%，包括3级(2.3%)。

中枢神经系统效应：接受恩曲替尼治疗的患者出现了广泛的中枢神经系统(CNS)不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。

肝毒性：在接受恩曲替尼治疗的355例患者中，42%的患者出现不同级别的AST升高，36%的患者出现不同级别的ALT升高。3-4级的AST或ALT升高分别发生在2.5%和2.8%的患者中;由于4.5%的患者在治疗后没有进行肝功能检查，因此其发生率可能被低估

高尿酸血症：355名接受恩曲替尼临床试验的患者中，32名患者(9%)出现高尿酸血症，并伴有症状和尿酸水平升高。

【贮存】

常温保存。