印度INDAR因达尔维奈托克(维奈克拉,VENCLEXTA)中文说明书价格

【中文名】维奈托克、维奈克拉、唯可来

【英文名】VENCLEXTA、Venetoclax

【规格】100mg*112粒

【制药商】印度INDAR(因达尔)制药

【适应症】1.适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗2、急性髓系白血病(AML)：维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗，或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。

【用法用量】

第一天100mg，第二天200mg，第三天400mg，第四天及以后一日一次，每次400mg，整片吞服片剂。 不要咀嚼、压碎或弄碎药片。如果您漏服一剂 VECLADX 且时间少于 8 小时，请尽快服药，如果您漏服了一剂 VECLADX 并且已经超过 8 小时，跳过漏服的剂量并在您平时的时间服用下一剂。

【副作用】

1.最常见的严重不良反应(≥5%)为发热性中性粒细胞减少症、肺炎(不包括真菌性肺炎)、脓毒症(不包括真菌性脓毒症)、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征。

2.最常见的不良反应(≥30%，任何级别)为恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。

3.治疗后 30 天内的致死性药物不良反应的发生率为 1.5%。

未见发生率 ≥2%的不良反应。

21%的患者因不良反应终止给药。

导致终止给药的最常见不良反应(≥2%)为发热性粒细胞减少症和肺炎(不包括真菌性肺炎)。

61%的患者因不良反应而中断给药。

导致中断给药的最常见不良反应(≥5%)为中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症和肺炎(不包括真菌性肺炎)。

12%的患者因不良反应而降低剂量。

导致剂量降低的最常见不良反应(≥5%)为中性粒细胞减少症。

【注意事项】

中性粒细胞减少症

在接受本品联合阿扎胞苷治疗的患者中，98% ~ 100%患者的中性粒细胞计数会较基线减少，中性粒细胞减少症在后续疗程中可能反复出现，在整个治疗期内需监测全血细胞计数，发生严重的中性粒细胞减少症时，建议采用支持性措施，包括抗感染治疗和使用生长因子等

感染

在接受本品治疗的患者中曾发生过致死性和严重的感染，如感染性肺炎和脓毒症。，需密切监测患者的感染体征和症状，并及时治疗，若发生 3 级及 4 级感染，需中断本品治疗直至恢复

免疫接种

在本品治疗前、治疗期间和治疗后，B 细胞恢复前不得接种减毒活疫苗，尚未对本品治疗期间或治疗后接种减毒活疫苗的安全性和疗效进行研究，应告知患者接种疫苗可能效果不佳

胚胎-胎儿毒性

妊娠女性服用本品可能会造成胚胎-胎儿毒性，应告知孕妇维奈克拉对胎儿的潜在危害，建议育龄女性在使用本品治疗期间以及末次给药后至少 30 天内避免妊娠

【贮存】

常温保存。