老挝元素达可替尼(达克替尼,Dacocare,Dacomitinib)中文说明书价格

【中文名】达可替尼、达克替尼、多泽润

【英文名】Dacocare、Dacomitinib、Vizimpro、DacoMitinib、Dacoplice、PF299804

【规格】45mg*30片

【制药商】老挝元素制药

【适应症】适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。

【用法用量】

推荐剂量为每天口服45毫克，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，每天在同一时间服用，如果患者呕吐或错过剂量，请不要服用额外的剂量或弥补错过的剂量，但继续服用下一个预定剂量。

【副作用】

>10%:心血管：胸痛(10%)中枢神经系统：失眠(11%)皮肤病学：皮疹(69%-78%)、甲沟炎(64%)、干皮病(30%)、脱发(23%)、瘙痒(21%)、掌跖红肿(15%)、皮炎(11%)内分泌代谢：低蛋白血症(44%)、高血糖(36%)、低钙血症(33%)、低钾血症(29%)、低钠血症(26%)、体重减轻(26%)、低镁血症(22%)胃肠道：腹泻(87%)、口腔炎(45%;3/4级：4%)、食欲下降(31%)、恶心(19%)、便秘(13%)、口腔粘膜溃疡(12%)血液和肿瘤：贫血(44%;3/4级：<1%)，淋巴细胞减少(42%;3/4级：6%)肝：血清丙氨酸转氨酶升高(40%)，血清天冬氨酸转氨酶升高(35%)，血清碱性磷酸酶升高(22%)，高胆红素血症(16%)神经肌肉和骨骼：肢体疼痛(14%)、乏力(13%)、肌肉骨骼疼痛(12%)眼科：结膜炎(19%)肾：肌酐清除率增加(24%)呼吸系统：咳嗽(21%)、鼻部症状(19%)、呼吸困难(13%)、上呼吸道感染(12%)

1%-10%:中枢神经系统：疲劳(9%)皮肤科：皮肤皲裂(9%)，皮肤脱落(4%-7%)，多毛症(1%)内分泌代谢：脱水(1%)胃肠道：呕吐(9%)、食欲不振(7%)眼科：角膜炎(2%)呼吸系统：间质性肺病(3%)<1%：上市后或病例报告：肺炎

【注意事项】

间质性肺疾病(ILD)：在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中，有0.5%发生严重和致命的ILD/肺炎;

0.3%的病例死亡。

监测患者肺部是否有ILD/肺炎的症状。

对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化(例如呼吸困难，咳嗽和发烧)的患者，应暂停VIZIMPRO并立即查证是否有ILD。

如果确认ILD，则永久终止服用VIZIMPRO。

腹泻：用VIZIMPRO治疗的患者发生严重和致命的腹泻。

394名接受VIZIMPRO治疗的患者中有86%出现腹泻。

据报道，有11%的患者患有3或4级腹泻，而致命的病例占0.3%。

对2级或更高级别的腹泻，应停止服用VIZIMPRO，直至恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO。

【贮存】

常温保存