【中文名】达可替尼、达克替尼、多泽润
【英文名】Daconib、Dacomitinib、Vizimpro、DacoMitinib、Dacoplice、PF299804
【规格】45mg*30片
【制药商】孟加拉珠峰制药
【适应症】一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
【用法用量】
推荐剂量为每天口服45毫克,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,每天在同一时间服用,如果患者呕吐或错过剂量,请不要服用额外的剂量或弥补错过的剂量,但继续服用下一个预定剂量。
【副作用】
间质性肺病
腹泻
皮肤病学不良反应
<10%报告的其他不良反应(所有等级)包括:
一般:疲劳9%
皮肤和皮下组织:皮肤裂隙9 %,多毛症 1.3%,皮肤去角质/剥脱性皮肤反应3.5%
胃肠道:呕吐9%
神经系统:味觉障碍7%
呼吸系统:间质性肺病2.6%
眼部:角膜炎 1.8%
代谢与营养:脱水1.3%
预防措施
间质性肺病(ILD)
【注意事项】
间质性肺疾病(ILD):在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中,有0.5%发生严重和致命的ILD/肺炎;
0.3%的病例死亡。
监测患者肺部是否有ILD/肺炎的症状。
对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化(例如呼吸困难,咳嗽和发烧)的患者,应暂停VIZIMPRO并立即查证是否有ILD。
如果确认ILD,则永久终止服用VIZIMPRO。
腹泻:用VIZIMPRO治疗的患者发生严重和致命的腹泻。
394名接受VIZIMPRO治疗的患者中有86%出现腹泻。
据报道,有11%的患者患有3或4级腹泻,而致命的病例占0.3%。
对2级或更高级别的腹泻,应停止服用VIZIMPRO,直至恢复到小于或等于1级严重程度,然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO。
【贮存】
常温保存
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