头对头比较显示化疗优于帕博西尼加内分泌治疗的无进展生存优势

尽管激素受体 (HR) 阳性和人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、芳香化酶抑制剂耐药的转移性乳腺癌患者在接受 palbociclib 加依西美坦或氟维司群治疗后维持生活质量 (QoL) 的时间比卡培他滨与接受 palbociclib 治疗的患者相比，接受化疗的患者表现出更高的无进展生存期 (PFS) 和更高的反应率。

第三阶段 PEARL 研究的详细信息由西班牙马德里 Gregorio Marañón 研究所的主要作者 Miguel Martin 和共同研究人员在《肿瘤学年鉴》上发表的一篇文章中提供。

作者指出，尽管 palbociclib 加内分泌治疗已成为 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌的标准治疗方法，但从未在 III 期试验中直接将其与化疗的疗效进行比较。

因此，研究人员对芳香化酶抑制剂耐药的 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者进行了多中心、III 期随机 PEARL 研究 (NCT02028507)。该研究包括两个连续的队列，其中 296 名队列 1 患者以 1:1 的比例随机分配至 palbociclib 加依西美坦或卡培他滨。根据新出现的证据表明雌激素受体-1 ( ESR1) 突变可能导致对芳香酶抑制剂的耐药性，该研究被修改为包括 305 名队列 2 患者，他们以 1:1 的比例随机接受 palbociclib 加氟维司群或卡培他滨。两个队列中的患者根据疾病部位、先前对内分泌治疗的敏感性、先前接受的转移性乳腺癌化疗和来源国进行分层。在基线时获得循环肿瘤 DNA 样本，用于分析ESR1热点突变。

共同主要终点是队列 2 患者的 PFS 和两个队列中具有野生型ESR1 的患者的 PFS 。