印度Natco舒尼替尼(索坦,sunitinib,Sutent)中文说明书价格

【中文名】舒尼替尼、索坦

【英文名】sunitinib、Sutent、Sunitix、Sutiant

【规格】12.5mg*28粒，25mg*28粒，50mg*28粒

【制药商】印度纳科Natco制药

【适应症】1.可治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)，2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)，3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。

【用法用量】

治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服;服药4周，停药2周(4/2给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。

【副作用】

胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)或胰腺神经内分泌瘤(pNET)受试者最常见的不良反应(≥20%)

是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。

关于潜在严重的不良反应

肝毒性、左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压、甲状腺功能不全、肾上腺功能。

【注意事项】

甲状腺功能不全建议进行基线甲状腺功能的实验室检查，甲状腺功能低下或亢进的患者在接受本品治疗之前应给予相应的标准治疗。

所有患者应在接受本品治疗时密切监测甲状腺功能不全的症状和体征，包含甲状腺功能低下、甲状腺功能亢进和甲状腺炎。

对有甲状腺功能不全症状和体征的患者应进行甲状腺功能的实验室监测，并相应给予标准治疗。

胃肠间质瘤(GIST)研究中，舒尼替尼组8例(4%)和安慰剂组1例(1%)受试者出现甲状腺功能低下。

既往未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)研究中，舒尼替尼组61例(16%)和IFN-α组3例(1%)受试者出现甲状腺功能低下。

胰腺神经内分泌瘤3期研究中，6/83例(7%)舒尼替尼组受试者和1/82例(1%)安慰剂组受试者报告了甲状腺功能低下的不良事件。

【贮存】

常温存储。