孟加拉奥希替尼 (Tagrisso®) 治疗 EGFR 阳性非小细胞肺癌

描述： 奥希替尼是表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变阳性外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 和 EGFR T790M 突变阳性疾病的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的指示和首选一线治疗选择基于 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂的治疗期间/之后的进展。1 本 PQI 旨在为启动奥希替尼治疗提供指导。

背景：奥希替尼是第三代酪氨酸激酶抑制剂，不可逆地与突变的 EGFR 结合，特别是 T790M、外显子 21 L858R 和外显子 19 缺失。1与标准双药化疗相比，EGFR 突变患者在接受 EGFR 突变定向治疗时具有更强的反应。3 如果可用，多重基因测序面板比多个单基因测试更受欢迎。4 EGFR 突变在东亚人种、无吸烟史、腺癌组织学和女性患者中更为常见。然而，无论种族、性别或吸烟状况如何，任何被诊断为 NSCLC 的个体都可能具有 EGFR 突变，因此检测是必不可少的。5 在大约 10-23% 的肺腺癌患者中发现了 EGFR 突变。

FLAURA 研究发现，与厄洛替尼和吉非替尼相比，奥希替尼的 PFS 更长，分别为 18.9 个月和 10.2 个月。奥希替尼组 ≥ 3 级不良事件的发生率较低，分别为 35% 和 45%。2 最常见的不良事件(任何级别)：腹泻 (41% 至 58%)、皮疹 (34% 至 58%)、皮肤干燥(23% 至 36%)、 指甲毒性 (22% 至 35%)和口腔炎 (15% 到 29%)。

BLOOM 研究评估了奥希替尼在 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 患者中的使用，这些患者在先前的 EGFR-TKI 治疗中出现进展并患有软脑膜疾病。BLOOM 研究包括 T790M 阳性和 T790M 未选择的患者。患者服用奥希替尼，剂量为 160 毫克，每日一次，中位反应持续时间为 8.3 个月。

ADAURA 研究评估了奥希替尼在 EGFR 突变阳性 1B、II 或 IIIA 期完全切除的 NSCLC 患者中的使用。由于效率压倒，数据提前发布。在本研究的第 3 年研究的疾病阶段，复发/死亡风险降低了 80%。