新药EMB-07临床招募复发性(难治性淋巴瘤患者)

项目用药：EMB-07

年龄要求：18岁以上

招募人数：20

开展区域：安徽/北京/广东/河北/黑龙江/山东/天津

一项 EMB-07(一种双特异性抗体抗 CD3 和受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1[ROR1])在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体 I 期开放性研究

参加标准

1. 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2. 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3. 治疗组B：应至少有1个影像学(CT或MRI)确认的二维可测量病灶(淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm);对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L;

4. 必须具有足够的器官功能。

5. 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6. 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7. ECOG体能状态为0或1