老挝大熊米托坦(密妥坦,MITODX,Mitotane)中文说明书价格

【中文名】米托坦、密妥坦、曼托坦

【英文名】MITODX、Mitotane、Lysodren、Chloditan

【规格】500mg*100粒

【制药商】老挝大熊制药

【适应症】1.治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。2.对不能手术切除或有远处转移的肾上腺皮质癌有效。客观有效率为34%～61%，中位缓解期6～7个月。3.对功能性肾上腺皮质癌，可使皮质功能亢进症状缓解，肿瘤缩小，延长生命。4.此外，也可用于肾上腺皮质增生或肿瘤所致的库欣综合征(皮质醇增多症)。

【用法用量】

1.每天6~15mg/kg，分3~4次口服，从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量，其变化范围每天2~16g，一般每天8~10g。

2.如出现不良反应，则减少剂量，直到确定最大耐受量，治疗应持续到出现临床效果，有效后改为每天2~4g，4~8周为1个疗程。

如服用最大耐受量3个月仍无效，则停止治疗。

治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。

3.如果患者可以耐受较高的剂量，而且可能因此改善临床反应时，剂量应该持续增加直到发生不良反应为止，到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法，可使用到18~19 g/day。

4.对于18岁以下的儿童，此药的疗效及安全性尚未完全确定，医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。

【副作用】

> 10%

恶心(39%)

呕吐(37%)

嗜睡/嗜睡(25%)

厌食症(24%)

眩晕(15%)

皮疹(15%)

腹泻(13%)

弱点(12%)

频率未定义

眼睛：视觉模糊，复视，晶状体混浊，毒性视网膜病变

泌尿生殖器：血尿，出血性膀胱炎和白蛋白尿

心血管：高血压，直立性低血压和潮红

广泛性疼痛和高热

蛋白质结合碘减少

上市后报告

血液和淋巴系统疾病：中性粒细胞减少症

内分泌失调：生长迟缓，甲状腺功能减退

精神疾病：混乱状态

神经系统疾病：神经心理障碍，构音障碍，头痛，共济失调，精神障碍

眼部疾病：黄斑病变

肝胆疾病：肝炎，肝酶升高

生殖系统和乳房疾病：男性乳房发育，卵巢巨噬细胞

【注意事项】

1.应在医院开始进行治疗，直到得到稳定的给药方式为止。

2.肝病患者慎用。

3.毒副作用严重者出现肾上腺皮质萎缩、坏死，用药期间为避免肾上腺皮质功能不足，可适当补充糖皮质激素。

4.可能发生镇静、嗜眠症、眩晕和其他中枢神经系统的副作用，患者在从事驾驶、操作机器和其他需要精神和身体方面警觉的危险性消遣时，要特别小心。

5.接受治疗的患者中有很高的比例有肾上腺功能不全的现象。因此需要注意这些患者并开始类固醇替代疗法(steroidreplacement)。然而，部分研究者建议类固醇替代疗法应和米托坦合并使用。曾经有数据显示，外源性类固醇的代谢被修改，因此可能需要比一般替代疗法稍高一点的剂量。

【贮存】

常温保存。