【中文名】塞尔帕替尼、赛普替尼
【英文名】LUCISEL、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292
【规格】40mg*120粒
【制药商】卢修斯制药 Lucius(老挝)
【适应症】1.Ret突变甲状腺髓样癌,2.转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,3.RET阳性甲状腺癌。
【用法用量】
非小细胞肺癌
适用于转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
<50公斤:120毫克PO BID
≥50公斤:160毫克PO BID
继续直到疾病进展或不可接受的毒性
甲状腺髓样癌
适用于需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)
<50公斤:120毫克PO BID
≥50公斤:160毫克PO BID
继续直到疾病进展或不可接受的毒性
甲状腺癌
适用于需要全身性治疗且放射性碘难治性(如果合适的放射性碘)患者的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌
<50公斤:120毫克PO BID
≥50公斤:160毫克PO BID
继续直到疾病进展或不可接受的毒性
【副作用】
所有等级> 10%
AST提升(51%)
ALT增加(45%)
葡萄糖增加(44%)
白细胞减少(43%)
白蛋白减少(42%)
钙减少(41%)
口干(39%)
腹泻(37%)
肌酐升高(37%)
碱性磷酸酶增加(36%)
高血压(35%)
疲劳(35%)
水肿(33%)
血小板减少(33%)
总胆固醇增加(31%)
皮疹(27%)
钠减少(27%)
便秘(25%)
镁减少(24%)
钾增加(24%)
恶心(23%)
腹痛(23%)
头痛(23%)
胆红素升高(23%)
葡萄糖减少(22%)
咳嗽(18%)
延长QT(17%)
呼吸困难(16%)
呕吐(15%)
出血(15%)
> 10%的3年级和4年级
高血压(18%)
1-10% 3和4级
ALT增加(9%)
AST提升(8%)
钠减少(7%)
延长QT(4%)
钙减少(3.8%)
腹泻(3.4%)
血小板减少(2.7%)
呼吸困难(2.3%)
碱性磷酸酶增加(2.3%)
葡萄糖增加(2.2%)
疲劳(2%)
胆红素增加(2%)
腹痛(1.9%)
出血(1.9%)
白细胞减少(1.6%)
头痛(1.4%)
钾增加(1.2%)
肌酐升高(1%)
<1% 3和4级
皮疹(0.7%)
白蛋白减少(0.7%)
葡萄糖减少(0.7%)
便秘(0.6%)
恶心(0.6%)
镁减少(0.6%)
呕吐(0.3%)
水肿(0.3%)
总胆固醇增加(0.1%)
【注意事项】
1.肝毒性
2.高血压
3.QT间期延长
4.出血事件
5.超敏反应
6.伤口愈合受损的风险
7.胚胎-胎儿毒性
【贮存】
常温保存。
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